女性睪固酮處方量激增，惟面臨藥局拒絕與「標籤外使用」挑戰

路透社引述醫療分析公司 Truveta 的獨家數據指出，女性睪固酮處方量正急遽增加，從 2023 年 1 月到 2026 年 7 月，女性接受睪固酮處方的比率躍升了 146%。然而，這種「標籤外使用」(off-label use) 的趨勢正與藥局的配藥政策及監管限制發生衝突。

處方需求激增

女性尋求睪固酮治療，主要是為了緩解與更年期相關的持續性性慾低下問題，這是目前唯一有醫療指南和療效證據支持的適應症。然而，部分臨床醫師也將其用於改善疲勞和肌肉流失等症狀，但這些用途缺乏充分的醫學實證。

更年期醫學會 (The Menopause Society) 醫學總監 Stephanie Faubion 博士強調：「目前沒有任何證據顯示睪固酮能改善女性的肌肉量、骨密度、情緒或整體健康。」她指出，社群媒體上吹捧的許多功效，並未得到科學數據的支持。

「標籤外使用」的困境

由於美國市場上沒有任何經食品藥物管理局 (FDA) 核准專為女性設計的睪固酮產品，醫師只能開立為男性設計的藥物，再由患者自行分裝使用，這也引發了藥局端的擔憂。

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• 藥局拒絕配藥：報導指出，包括亞馬遜藥局 (Amazon Pharmacy)、CVS 和 Walgreens 在內的大型連鎖藥局，已開始延誤或拒絕此類處方。藥局方面表示，擔憂劑量準確性、藥物安全，以及重複開啟單次使用包裝可能造成的污染與穩定性問題。
• 成本與保險問題：由於多數保險不給付女性使用睪固酮，患者需自費。若處方遭拒，患者可能被迫轉向成本更高的複方藥局，三個月的藥費約為 100 美元，遠高於一般商業藥局折扣後約 30 美元可使用十個月的費用。

監管前景與市場機會

此一用藥缺口已引起監管機構的注意。美國 FDA 將舉行公開工作坊，重新審視睪固酮在更年期婦女中的使用證據。這項發展可能為藥廠開創新的市場機會。

目前，已有超過 30 項關於女性使用睪固酮的臨床試驗正在進行或規劃中。Marius Pharmaceuticals 和 Aviva Bio 等公司正在開發專為女性設計的新一代產品。加州大學聖地牙哥分校醫學臨床教授 Cynthia Stuenkel 表示，希望 FDA 能優先評估專為女性設計的睪固酮產品，這將使臨床醫師能更有信心地開立處方，也讓女性患者能更安全、方便地使用。