การสั่งจ่ายยาเทสโทสเตอโรนสำหรับผู้หญิงพุ่งสูง แต่กลับเผชิญอุปสรรคการปฏิเสธจากร้านขายยา

การใช้ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในผู้หญิงเพื่อจัดการกับอาการวัยหมดประจำเดือนกำลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว แต่กลับต้องเผชิญกับอุปสรรคที่ไม่คาดคิด เมื่อร้านขายยาหลายแห่งปฏิเสธการจ่ายยาหรือทำให้กระบวนการล่าช้า สร้างความท้าทายให้กับทั้งผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์

จากการวิเคราะห์ข้อมูลพิเศษสำหรับสำนักข่าวรอยเตอร์สโดยบริษัท Truveta พบว่าอัตราการที่ผู้หญิงได้รับใบสั่งยาเทสโทสเตอโรนพุ่งสูงขึ้นถึง 146% หรือเกือบสามเท่า ในช่วงระหว่างเดือนมกราคม 2023 ถึงกรกฎาคม 2026

การใช้งานที่เพิ่มขึ้นสวนทางกับข้อจำกัดทางการแพทย์

ปัจจุบันยังไม่มียาเทสโทสเตอโรนที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับใช้ในผู้หญิงโดยเฉพาะ แต่การใช้งานในลักษณะ "off-label" หรือนอกข้อบ่งชี้กำลังเป็นที่นิยมมากขึ้น โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อรักษาภาวะความต้องการทางเพศต่ำที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจำเดือน ซึ่งเป็นเงื่อนไขเดียวที่แนวทางทางการแพทย์ส่วนใหญ่ให้การยอมรับ

อย่างไรก็ตาม แพทย์บางส่วนยังสั่งจ่ายยาเพื่อรักษาอาการอื่นๆ เช่น ความเหนื่อยล้าและการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อ แม้จะยังขาดหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ชัดเจนรองรับ ดร. สเตฟานี ฟอเบียน ผู้อำนวยการศูนย์สุขภาพสตรีของเมโยคลินิก และผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ The Menopause Society กล่าวว่า "เรายังไม่มีหลักฐานใดๆ ในผู้หญิงว่ายานี้จะช่วยเพิ่มมวลกล้ามเนื้อ ความหนาแน่นของกระดูก อารมณ์ หรือความเป็นอยู่ที่ดีขึ้นได้"

อุปสรรคที่เคาน์เตอร์จ่ายยา

เนื่องจากไม่มียาที่ผลิตมาสำหรับผู้หญิงโดยเฉพาะ ผู้ป่วยจึงต้องใช้ผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาสำหรับผู้ชาย ซึ่งมักมีความเข้มข้นสูงกว่าขนาดที่ต้องการหลายเท่า ทำให้ต้องแบ่งปริมาณยาเอง สิ่งนี้สร้างความกังวลให้กับร้านขายยาเกี่ยวกับความปลอดภัยและความแม่นยำในการใช้ยา

Ad

• Amazon Pharmacy ได้เริ่มปฏิเสธใบสั่งยาประเภทนี้ในปีนี้ โดยให้เหตุผลว่าเป็นนโยบายใหม่เพื่อความปลอดภัยในการจ่ายยา และแนะนำให้ผู้ป่วยไปใช้บริการร้านขายยาที่ปรุงยาเฉพาะราย (compounding pharmacies)
• ค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น การใช้บริการร้านขายยาปรุงยาเฉพาะรายอาจมีค่าใช้จ่ายสูงถึง 100 ดอลลาร์สำหรับยา 3 เดือน เทียบกับประมาณ 30 ดอลลาร์สำหรับยา 10 เดือนที่ร้านขายยาทั่วไปหลังหักส่วนลด
• ร้านขายยารายใหญ่อื่นๆ ผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์รายงานว่าพบปัญหาที่คล้ายกันที่ร้านขายยา CVS และ Walgreens เช่นกัน

ความกังวลของร้านขายยายังรวมถึงความคงตัวของยา การเก็บรักษา และความเสี่ยงในการปนเปื้อนหากบรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้ครั้งเดียวถูกเปิดใช้ซ้ำ นอกจากนี้ เทสโทสเตอโรนยังเป็นวัตถุควบคุม ซึ่งมีข้อกำหนดในการบันทึกข้อมูลที่เข้มงวด

อนาคตของตลาดยาและมุมมองจากหน่วยงานกำกับดูแล

องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) มีกำหนดจะจัดเวิร์กช็อปสาธารณะเพื่อทบทวนหลักฐานการใช้เทสโทสเตอโรนในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน โฆษกของ FDA ระบุว่าการใช้งานนอกข้อบ่งชี้ยังไม่ผ่านการประเมินด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ หรือขนาดยาที่เหมาะสมจากทางหน่วยงาน

ปัจจุบันมีบริษัทยาหลายแห่งกำลังดำเนินการศึกษาและพัฒนาผลิตภัณฑ์เทสโทสเตอโรนสำหรับผู้หญิงโดยเฉพาะ เช่น Marius Pharmaceuticals และ Aviva Bio ขณะที่มีการทดลองทางคลินิกกว่า 30 การทดลองที่กำลังดำเนินการอยู่ ผู้เชี่ยวชาญหวังว่าการอนุมัติผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาสำหรับผู้หญิงโดยเฉพาะจะช่วยแก้ไขปัญหาเหล่านี้ ทำให้แพทย์สามารถสั่งจ่ายยาได้อย่างมั่นใจมากขึ้น และผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่ง่ายและปลอดภัยยิ่งขึ้น