女性睾酮处方量激增，但面临药房拒配和监管空白

根据路透社获取的独家数据，女性用于治疗更年期相关症状的睾酮处方量正急剧上升，但患者在药房获取药物时却日益面临障碍。这一趋势暴露了日益增长的医疗需求与当前药品监管和分销体系之间的矛盾。

市场需求激增与监管空白

医疗分析公司Truveta为路透社提供的数据显示，从2023年1月到2026年7月，女性获得睾酮处方的比率飙升了146%，几乎增长至原来的三倍。目前，睾酮的“超说明书用药”（off-label use）主要用于治疗与更年期相关的持续性性欲减退，这是唯一有医学指南和疗效证据支持的适应症。

然而，部分临床医生也开始将其用于缓解疲劳和肌肉力量下降等其他更年期症状，尽管这些用途缺乏明确的医学指导。美国更年期协会（The Menopause Society）医学主任、梅奥诊所女性健康中心主任Stephanie Faubion博士指出：“我们没有任何证据表明它能改善女性的肌肉质量、骨密度、情绪或整体健康状况。”

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何专为女性设计的睾酮产品。这意味着所有女性患者使用的都是为男性设计的产品，这给剂量控制和用药安全带来了挑战。

药房分发障碍与成本难题

Ad

由于没有专为女性设计的产品，患者通常需要将为男性设计的高剂量凝胶进行分装。然而，根据多位医生、护士和患者的反馈，这一操作正面临来自大型连锁药房的阻力。

• 处方被拒：有医疗从业者反映，亚马逊药房（Amazon Pharmacy）今年首次开始拒绝其开具的此类处方。亚马逊回应称，其政策旨在确保安全合规的配药，对于需要患者自行定制剂量的处方不予配发，并建议顾客转向可混合成分以提供专门剂量的复方药房。
• 成本高昂：复方药房的费用远高于商业药房。据从业者估计，复方药房三个月供应量的成本约为100美元，而商业药房在折扣后十个月的供应量仅为30美元。此外，大多数保险公司不承保女性使用睾酮的费用。
• 安全与合规担忧：ProPharma咨询公司的药剂师Kevin Schipper表示，药房拒绝配药可能出于对剂量准确性、药物稳定性、储存以及污染风险的担忧。同时，睾酮作为一种受管制物质，各州都有严格的记录保存要求。

行业前景与在研产品

市场对女性专用睾酮产品的需求正在引起监管机构和制药公司的关注。FDA计划在本周举行一次公开研讨会，审查睾酮在绝经期女性中使用的证据。与此同时，根据ClinicalTrials.gov的数据，目前有超过30项关于女性使用睾酮治疗各种健康状况的临床试验正在进行或计划中。

包括Marius Pharmaceuticals和Aviva Bio在内的公司正在开发相关产品。目前市场上女性使用的产品主要为男性品牌，如艾伯维（AbbVie）的AndroGel。加州大学圣地亚哥分校的临床医学教授Cynthia Stuenkel表示，希望FDA能优先评估专为女性设计的睾酮产品，这将使临床医生能更自信地开具处方，女性也能更方便、安全地使用精确剂量的药物。