Sionna 因臨床試驗挫敗宣布策略轉向並裁員 46%，股價盤後下跌

臨床階段的生物製藥公司 Sionna Therapeutics (NASDAQ: SION) 於週一盤後交易中股價下跌 3%，此前該公司宣布進行重大組織重組，包括裁減 46% 的員工，並將其囊腫性纖維化 (CF) 的開發重心轉向新的藥物組合。

策略轉向與組織重組

Sionna 表示，在對其 SION-719 藥物的 PreciSION CF 2a 期臨床試驗數據進行全面審查後，決定推進其專有的雙重組合療法 SION-451 + SION-2222。公司計劃於 2027 年第一季啟動此新組合的 2a 期臨床試驗。

為了將資源集中在新的雙重組合藥物計畫上，公司董事會批准了裁員及其他成本節約措施。Sionna 預計將因此產生約 640 萬美元的重組費用。

臨床試驗結果不如預期

此次策略調整的起因是 SION-719 的臨床試驗未能達到其關鍵活性終點。該試驗旨在評估 SION-719 作為現有療法 Trikafta 的附加治療，用於 15 名 F508del 純合子基因型的成年囊腫性纖維化患者。

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公司在事後分析中發現，部分參與者的汗液氯化物濃度經安慰劑調整後平均降低了 8.6 mmol/L，這與 NBD1 的生物活性一致。然而，公司也指出有三個因素可能影響了試驗結果：

• 三名參與者因藥物依從性不佳導致藥物暴露量異常。
• 在 SION-719 治療期間，Trikafta 的成分暴露量較低。
• NBD1 穩定劑與 ivacaftor 之間可能存在相互作用，削弱了治療效果。

財務狀況與未來展望

儘管面臨試驗挫敗，Sionna 的財務狀況仍保持穩健。截至 2026 年第二季末，公司擁有約 2.683 億美元的現金、現金等價物和有價證券。公司預估，在實施成本節約措施後，其現金跑道 (cash runway) 將足以支撐營運至 2029 年下半年。

接下來，Sionna 將啟動名為 AscenSION CF 的開放標籤試驗，評估 SION-451 + SION-2222 在 F508del 純合子成人患者中的療效。該試驗為期 28 天，參與者將從 Trikafta 轉換至此雙重組合療法，主要評估指標包括汗液氯化物濃度、安全性及藥物動力學。