Sionna Therapeutics宣布战略调整及大规模裁员，股价盘后下跌

临床阶段生物制药公司Sionna Therapeutics (NASDAQ: SION) 周一宣布进行重大战略重组，包括裁员46%，并将其研发重心转向一款新的囊性纤维化（CF）候选药物。消息公布后，该公司股价在盘后交易中下跌了3%。

战略重心转移与重组

根据公司公告，Sionna将推进其专有的双药组合疗法SION-451 + SION-2222进入2a期临床试验，预计该试验将于2027年第一季度启动。为集中资源支持新项目，公司董事会已批准裁员及其他成本削减措施。

此次重组预计将产生约640万美元的重组费用。Sionna表示，截至2026年第二季度末，公司拥有约2.683亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计调整后的现金储备足以支持公司运营至2029年下半年。

临床试验受挫促使策略调整

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此次战略调整的直接原因是公司对SION-719药物的PreciSION CF 2a期临床试验数据进行了全面评估。该试验旨在评估SION-719作为现有疗法Trikafta的附加疗法，用于治疗F508del纯合子突变的成年CF患者，但最终未能达到其关键活性终点。

公司在事后分析中发现，试验结果可能受到了三个因素的影响：三名参与者因依从性不佳导致药物暴露异常，SION-719治疗期间Trikafta组分暴露量降低，以及药物间的潜在相互作用可能削弱了疗效。尽管试验失败，但公司指出，在一部分参与者亚组中观察到安慰剂校正后的汗液氯化物浓度最多降低了-8.6 mmol/L，这与预期的生物学活性一致。

新试验展望

即将进行的AscenSION CF试验将是一项为期28天的开放标签研究，旨在评估SION-451 + SION-2222双药组合在F508del纯合子CF成年患者中的效果。参与者将从Trikafta疗法转换至该新组合疗法，试验将主要评估汗液氯化物浓度变化、安全性及药代动力学数据。这一新方向代表了公司在挑战囊性纤维化治疗领域的关键一步。