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シオナ・セラピューティクス、嚢胞性線維症治療薬の開発戦略転換と人員削減で株価下落
Summary
臨床段階のバイオ製薬企業シオナ・セラピューティクスは、嚢胞性線維症治療薬の開発戦略を転換し、全従業員の46%を削減すると発表。これを受け、同社株は月曜の時間外取引で3%下落した。
臨床段階のバイオ医薬品企業であるシオナ・セラピューティクス（NASDAQ: SION）は、嚢胞性線維症（CF）治療薬の開発戦略を転換し、全従業員の46%に相当する大規模な人員削減を実施すると発表した。この発表を受け、同社株は月曜の時間外取引で3%下落した。
開発戦略の転換
同社は、既存の治療薬候補SION-719の開発を中止し、新たに独自の2剤併用療法であるSION-451 + SION-2222の開発を優先する方針を明らかにした。この新しい併用療法の第2a相臨床試験は、2027年第1四半期に開始される予定だ。
この決定は、SION-719を評価した第2a相臨床試験「PreciSION CF」のデータを見直した結果下された。同試験は主要な評価項目を達成できなかったが、事後解析では一部の参加者において、汗中塩化物濃度がプラセボ調整後で最大-8.6 mmol/Lの低下を示し、NBD1ドメインの生物学的活性と一致する結果が得られたとしている。
Ad新臨床試験と財務への影響
今後実施される「AscenSION CF」試験は、F508del変異をホモ接合で有する成人の嚢胞性線維症患者を対象とする非盲検試験となる。参加者は既存治療薬TrikaftaからSION-451 + SION-2222に切り替え、28日間の投与で汗中塩化物濃度、安全性、薬物動態を評価する。
今回の人員削減およびその他のコスト削減策は、取締役会によって承認された。同社は、この構造改革に関連して約640万ドルの費用が発生すると見込んでいる。一方で、2026年第2四半期末時点で約2億6830万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有しており、今回の措置によりキャッシュ・ランウェイ（資金が枯渇するまでの期間）は2029年後半まで延長されると試算している。