諾和諾德試驗：Semaglutide 助 40% 肥胖兒童 BMI 降至標準以下

丹麥製藥巨頭諾和諾德 (Novo Nordisk) 週一公布其 STEP Young 第三期臨床試驗的積極結果，顯示其減重藥物 semaglutide 對 6 至 12 歲的肥胖兒童具有顯著療效。這項研究成果為該藥物在更年輕族群的應用潛力提供了重要數據支持。

試驗關鍵結果

根據諾和諾德發布的數據，在為期 68 週的試驗中，接受每週一次 semaglutide 注射的肥胖兒童中，有 40.4% 的受試者身體質量指數 (BMI) 降至肥胖標準以下。相較之下，接受安慰劑並搭配生活方式調整的對照組中，沒有任何兒童達到此一標準。

該試驗成功達到了其主要終點，證明與安慰劑相比，semaglutide 能更有效地降低兒童的 BMI。所有參與試驗的兒童，包括安慰劑組，都接受了關於減少熱量攝取和增加體能活動等生活方式改變的指導。

臨床細節與安全性

此次試驗共納入 165 名 6 至 12 歲以下的肥胖兒童。值得注意的是，在試驗開始時，超過 85% 的參與者被歸類為第二級或第三級的重度肥胖，這相當於成年人 BMI 超過 35 或 40 的水平。

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• 參與者根據其基線體重，接受每週一次 1.7 毫克或 2.4 毫克的 semaglutide 皮下注射。
• 耶魯大學醫學與兒科學教授暨肥胖研究中心主任 Ania M. Jastreboff 指出，考量到多數受試兒童起初的重度肥胖狀況，能在約一年內讓近四成兒童的 BMI 降至肥胖門檻以下，是相當顯著的成果。
• 報告指出，藥物的安全性與耐受性特徵與先前在成人及青少年族群的試驗結果一致，並未發現新的安全疑慮，也未觀察到對生長或青春期發育造成影響。

市場背景與展望

全球兒童肥胖問題日益嚴重，據估計，2025 年全球將有 1.77 億名 5 至 19 歲的兒童及青少年為肥胖所苦，預計到 2040 年此數字將攀升至 2.28 億人。此一趨勢凸顯了開發有效且安全兒科治療方案的迫切性。

諾和諾德表示，計畫將於 2026 年 11 月 14 日至 17 日在華盛頓特區舉行的肥胖週 (ObesityWeek) 年會上，發表更詳細的試驗數據。這些結果可能為 semaglutide 尋求擴大適應症範圍至更低年齡層提供關鍵依據，進一步鞏固其在減重藥物市場的領導地位。