Uji Coba Novo Nordisk: Semaglutide Bantu 40% Anak Keluar dari Ambang Batas Obesitas

Novo Nordisk pada hari Senin mengumumkan hasil positif dari uji coba fase 3 STEP Young, yang menunjukkan bahwa 40,4% anak-anak dengan obesitas yang menerima semaglutide sekali seminggu berhasil mencapai indeks massa tubuh (IMT) di bawah ambang batas obesitas setelah 68 minggu perawatan.

Sebagai perbandingan, tidak ada satu pun anak dalam kelompok plasebo yang mencapai hasil serupa dalam periode yang sama, menggarisbawahi efektivitas signifikan dari pengobatan tersebut.

Detail Uji Coba dan Hasil Utama

Uji coba STEP Young melibatkan 165 anak-anak berusia 6 hingga di bawah 12 tahun dengan obesitas. Peserta menerima suntikan subkutan semaglutide sekali seminggu atau plasebo, yang dikombinasikan dengan intervensi gaya hidup seperti diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik.

Menurut perusahaan, uji coba ini berhasil memenuhi titik akhir primernya, menunjukkan penurunan IMT yang lebih besar pada anak-anak yang diobati dengan semaglutide dibandingkan dengan plasebo. Perlu dicatat bahwa pada awal penelitian, lebih dari 85% peserta diklasifikasikan memiliki obesitas parah kelas II atau III, yang setara dengan IMT 35 atau 40 ke atas pada orang dewasa.

"Fakta bahwa pengobatan dengan semaglutide menghasilkan kategori persentil IMT di bawah ambang batas obesitas pada sekitar 40% anak-anak dalam waktu sekitar satu tahun pengobatan adalah hasil yang signifikan," kata Ania M. Jastreboff, Profesor Kedokteran dan Pediatri di Yale dan Direktur Yale Obesity Research Center.

Ad

Profil Keamanan dan Implikasi Pasar

Profil keamanan dan tolerabilitas yang diamati dalam uji coba STEP Young konsisten dengan uji coba pediatrik dan dewasa sebelumnya untuk semaglutide dan liraglutide. Novo Nordisk menyatakan bahwa tidak ada masalah keamanan baru yang teridentifikasi, termasuk yang berkaitan dengan pertumbuhan atau perkembangan pubertas.

Temuan ini membuka potensi pasar yang besar bagi Novo Nordisk, mengingat prevalensi obesitas pada anak-anak yang terus meningkat. Diperkirakan ada 177 juta anak-anak usia 5 hingga 19 tahun yang hidup dengan obesitas pada tahun 2025, dengan proyeksi angka ini akan mencapai 228 juta pada tahun 2040. Hasil yang positif pada demografi yang lebih muda ini dapat secara signifikan memperluas penggunaan semaglutide di masa depan.

Novo Nordisk berencana untuk mempresentasikan hasil rinci dari uji coba ini pada pertemuan tahunan The Obesity Society, ObesityWeek 2026, yang dijadwalkan pada 14-17 November di Washington DC.