Story
Novo Nordisk: Semaglutide giúp 40% trẻ em béo phì giảm chỉ số BMI xuống dưới ngưỡng trong thử nghiệm Giai đoạn 3
Novo Nordisk vừa công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 STEP Young, cho thấy 40,4% trẻ em béo phì từ 6 đến dưới 12 tuổi đã đạt được chỉ số khối cơ thể (BMI) dưới ngưỡng béo phì sau 68 tuần điều trị bằng hoạt chất semaglutide. Đây là một bước tiến quan trọng có thể mở đường cho việc mở rộng chỉ định của loại thuốc này sang các nhóm tuổi nhỏ hơn.
Chi tiết kết quả thử nghiệm
Thử nghiệm STEP Young có sự tham gia của 165 trẻ em béo phì, được chia ngẫu nhiên để nhận semaglutide tiêm dưới da mỗi tuần một lần hoặc giả dược, kết hợp với việc thay đổi lối sống như ăn kiêng và tăng cường vận động.
- Thử nghiệm đã đạt được tiêu chí chính, cho thấy mức giảm BMI ở nhóm dùng semaglutide lớn hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược.
- Sau 68 tuần, 40,4% trẻ trong nhóm điều trị bằng semaglutide đã giảm BMI xuống dưới ngưỡng béo phì. Con số này ở nhóm dùng giả dược là 0%.
- Đáng chú ý, hơn 85% số trẻ tham gia thử nghiệm ban đầu được phân loại là béo phì nghiêm trọng cấp độ II hoặc III.
Ý nghĩa đối với thị trường
Kết quả này củng cố vị thế của semaglutide như một phương pháp điều trị béo phì hiệu quả và có thể giúp Novo Nordisk tiếp cận một phân khúc thị trường quan trọng trong bối cảnh tỷ lệ béo phì ở trẻ em ngày càng gia tăng. Theo các dự báo được trích dẫn, số trẻ em từ 5 đến 19 tuổi mắc bệnh béo phì có thể đạt 228 triệu vào năm 2040.
AdBà Ania M. Jastreboff, Giáo sư Y khoa và Nhi khoa tại Đại học Yale, cho biết: "Hầu hết trẻ em trong thử nghiệm STEP Young được phân loại là béo phì nghiêm trọng... nhưng việc điều trị bằng semaglutide đã giúp khoảng 40% trẻ em có chỉ số BMI dưới ngưỡng béo phì trong vòng khoảng một năm điều trị."
Dữ liệu an toàn và các bước tiếp theo
Theo Novo Nordisk, hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của semaglutide trong thử nghiệm này nhất quán với các thử nghiệm trước đó ở người lớn và thanh thiếu niên. Công ty khẳng định không có lo ngại mới nào về an toàn được xác định, và không có vấn đề nào liên quan đến sự tăng trưởng hoặc phát triển tuổi dậy thì được tìm thấy.
Novo Nordisk có kế hoạch trình bày kết quả chi tiết từ thử nghiệm tại hội nghị thường niên ObesityWeek 2026 của Hiệp hội Béo phì, dự kiến diễn ra từ ngày 14-17 tháng 11 tại Washington DC.