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노보노디스크, 소아 비만 치료제 임상서 40% 효과 입증
노보노디스크가 월요일 발표한 3상 임상시험 'STEP Young' 결과에 따르면, 자사의 비만 치료제 세마글루타이드를 주 1회 투여받은 6세 이상 12세 미만 소아 비만 환자의 40.4%가 68주 후 비만 기준치 이하로 체질량지수(BMI)를 낮추는 데 성공했다. 이는 소아 비만 치료 분야에서 중요한 진전을 의미한다.
주요 임상 결과
이번 임상시험은 비만 아동 165명을 대상으로 진행되었으며, 참가자들은 생활 습관 교정(칼로리 감소 식단 및 신체 활동 증가)과 함께 세마글루타이드 또는 위약을 투여받았다. 시험 결과, 세마글루타이드 투여군은 위약군 대비 월등한 BMI 감소 효과를 보여 1차 평가지표를 충족했다.
- 세마글루타이드 투여군: 40.4%가 BMI를 비만 기준치 이하로 낮춤
- 위약 투여군: 동일한 목표를 달성한 환자는 0%였음
- 참가자 상태: 시험 시작 시점 참가자의 85% 이상이 2급 또는 3급의 중증 비만 상태였다.
예일대 의대 아니아 M. 재스트레보프 교수는 "임상 참여 아동 대부분이 중증 비만으로 분류됐음에도 불구하고, 세마글루타이드 치료 약 1년 만에 약 40%가 비만 기준 이하로 BMI 범주를 낮췄다"고 이번 결과의 중요성을 강조했다.
Ad안전성 및 시장 전망
이번 임상에서 확인된 세마글루타이드의 안전성 및 내약성은 기존의 성인 및 소아 대상 임상시험 결과와 일치했다. 회사 측은 성장이나 사춘기 발달과 관련된 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았다고 밝혔다.
전 세계적으로 소아 비만 인구는 계속 증가하는 추세다. 2025년 1억 7,700만 명이었던 5-19세 비만 인구는 2040년에는 2억 2,800만 명에 이를 것으로 전망된다. 이번 긍정적인 임상 결과는 세마글루타이드의 잠재적 시장을 소아 연령층으로 확대할 수 있는 중요한 발판이 될 것으로 보인다. 노보노디스크는 오는 11월 14일부터 17일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 비만학회 연례회의(ObesityWeek 2026)에서 상세한 임상 데이터를 발표할 계획이다.