Novo Nordisk เผยผลทดลอง Semaglutide ช่วยเด็กที่เป็นโรคอ้วนได้ 40% ลดดัชนีมวลกายลงต่ำกว่าเกณฑ์

บริษัท Novo Nordisk ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ STEP Young ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา Semaglutide ที่ใช้สัปดาห์ละครั้ง สามารถช่วยให้เด็กอายุ 6 ถึงต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคอ้วนจำนวน 40.4% มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ลดลงมาอยู่ในระดับต่ำกว่าเกณฑ์ของโรคอ้วนได้สำเร็จหลังการรักษาเป็นเวลา 68 สัปดาห์ ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอกไม่มีรายใดที่สามารถทำได้

รายละเอียดสำคัญจากการทดลอง

การทดลองครั้งนี้มีเด็กที่เป็นโรคอ้วนเข้าร่วมจำนวน 165 คน โดยแบ่งเป็นกลุ่มที่ได้รับยา Semaglutide และกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ควบคู่ไปกับการปรับเปลี่ยนวิถีชีวิต เช่น การควบคุมอาหารและเพิ่มการออกกำลังกาย ผลการทดลองบรรลุจุดยุติหลัก (primary endpoint) โดยแสดงให้เห็นว่ากลุ่มที่ได้รับยามีการลดลงของค่า BMI ที่มากกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ

ข้อมูลระบุว่าในช่วงเริ่มต้นการทดลอง ผู้เข้าร่วมกว่า 85% ถูกจัดอยู่ในกลุ่มโรคอ้วนรุนแรงระดับที่ 2 หรือ 3 ซึ่งเทียบเท่ากับค่า BMI ตั้งแต่ 35 และ 40 ขึ้นไปในผู้ใหญ่ เด็กที่เข้าร่วมจะได้รับยาในขนาดสูงสุด 1.7 มก. หรือ 2.4 มก. ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว ณ จุดเริ่มต้น โดยเป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง

ความปลอดภัยและมุมมองจากผู้เชี่ยวชาญ

โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานต่อยาที่พบในการทดลอง STEP Young สอดคล้องกับการทดลองในเด็กและผู้ใหญ่ก่อนหน้านี้ของยา Semaglutide และ Liraglutide โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ๆ และไม่พบประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการเจริญเติบโตหรือพัฒนาการทางเพศของเด็ก

Ad

Ania M. Jastreboff ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และกุมารเวชศาสตร์ และผู้อำนวยการศูนย์วิจัยโรคอ้วนแห่งมหาวิทยาลัยเยล กล่าวว่า "แม้เด็กส่วนใหญ่ในการทดลองจะถูกจัดอยู่ในกลุ่มโรคอ้วนรุนแรง แต่การรักษาด้วย Semaglutide ส่งผลให้เด็กประมาณ 40% มีค่า BMI ลดลงต่ำกว่าเกณฑ์โรคอ้วนได้ภายในระยะเวลาประมาณหนึ่งปี"

นัยสำคัญต่อตลาดและแนวโน้มในอนาคต

ผลการทดลองนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากจำนวนเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคอ้วนทั่วโลกกำลังเพิ่มสูงขึ้น โดยคาดการณ์ว่าจำนวนเด็กอายุ 5-19 ปีที่เป็นโรคอ้วนจะเพิ่มขึ้นจาก 177 ล้านคนในปี 2025 เป็น 228 ล้านคนภายในปี 2040 การพัฒนายาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มประชากรนี้จึงเป็นโอกาสทางการตลาดที่สำคัญสำหรับ Novo Nordisk

บริษัทมีแผนที่จะนำเสนอผลการทดลองโดยละเอียดในที่ประชุมประจำปีของ The Obesity Society's หรือ ObesityWeek 2026 ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 14-17 พฤศจิกายน ณ กรุงวอชิงตัน ดี.ซี.