Story
Kajian Novo Nordisk: Semaglutide Bantu 40% Kanak-kanak Obesiti Capai BMI Sihat
Novo Nordisk mengumumkan keputusan positif daripada kajian fasa 3 STEP Young, yang mendapati 40.4% kanak-kanak berumur 6 hingga bawah 12 tahun dengan obesiti yang menerima semaglutide sekali seminggu berjaya mencapai Indeks Jisim Badan (BMI) di bawah ambang obesiti selepas 68 minggu rawatan. Sebagai perbandingan, tiada seorang pun kanak-kanak dalam kumpulan plasebo mencapai hasil yang sama.
Butiran Utama Kajian
Kajian klinikal ini melibatkan 165 orang kanak-kanak yang mengalami obesiti. Peserta sama ada menerima semaglutide atau plasebo, digabungkan dengan perubahan gaya hidup termasuk diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal. Menurut syarikat itu, kajian tersebut telah mencapai titik akhir primernya, menunjukkan pengurangan BMI yang lebih besar pada kanak-kanak yang dirawat dengan semaglutide berbanding plasebo.
Pada permulaan kajian, lebih 85% peserta diklasifikasikan sebagai mempunyai obesiti teruk kelas II atau III. Kanak-kanak dalam kajian ini menerima dos maksimum sama ada 1.7 mg atau 2.4 mg semaglutide melalui suntikan subkutan sekali seminggu, bergantung pada berat badan asas mereka.
Keselamatan dan Konteks
Ania M. Jastreboff, Profesor Perubatan dan Pediatrik di Yale, menyatakan bahawa keputusan ini adalah signifikan, memandangkan kebanyakan peserta mempunyai obesiti teruk pada peringkat awal. Beliau menekankan bahawa rawatan dengan semaglutide membolehkan kira-kira 40% kanak-kanak mencapai kategori BMI di bawah ambang obesiti dalam tempoh lebih kurang setahun.
AdProfil keselamatan dan tolerabiliti yang diperhatikan dalam kajian STEP Young adalah selaras dengan kajian pediatrik dan dewasa sebelum ini untuk semaglutide dan liraglutide. Pihak syarikat melaporkan tiada kebimbangan keselamatan baharu dikenal pasti, dan tiada isu keselamatan ditemui berkaitan dengan pertumbuhan atau perkembangan baligh.
Langkah Seterusnya
Masalah obesiti dalam kalangan kanak-kanak merupakan isu kesihatan global yang semakin meningkat. Dianggarkan seramai 177 juta kanak-kanak berumur 5 hingga 19 tahun hidup dengan obesiti pada tahun 2025, dengan unjuran angka ini akan meningkat kepada 228 juta menjelang 2040.
Novo Nordisk merancang untuk membentangkan hasil terperinci daripada kajian ini pada mesyuarat tahunan The Obesity Society, ObesityWeek 2026, yang dijadualkan pada 14-17 November di Washington DC.