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诺和诺德:司美格鲁肽3期试验显示40%肥胖儿童BMI降至非肥胖范围

诺和诺德(Novo Nordisk)周一宣布,其STEP Young 3期临床试验取得了积极成果。数据显示,在使用司美格鲁肽(semaglutide)治疗68周后,40.4%的6至12岁肥胖儿童的身体质量指数(BMI)降至肥胖阈值以下,而安慰剂组的这一比例为零。
试验关键细节
这项名为STEP Young的试验共纳入165名肥胖儿童,他们被随机分配接受每周一次的司美格鲁肽皮下注射或安慰剂治疗,并结合生活方式干预,包括低热量饮食和增加体育锻炼。
试验达到了其主要终点,表明与安慰剂相比,司美格鲁肽在降低BMI方面具有显著优势。值得注意的是,在试验开始时,超过85%的参与儿童患有II级或III级重度肥胖症。根据基线体重,儿童接受的最大剂量为1.7毫克或2.4毫克。
市场解读与专家观点
耶鲁大学医学与儿科学教授、耶鲁肥胖研究中心主任Ania M. Jastreboff表示:“STEP Young试验中的大多数儿童在基线时被归类为重度肥胖,但在接受司美格鲁肽治疗约一年后,约40%的儿童BMI百分位类别降至肥胖阈值以下。”
Ad安全性方面,试验中观察到的安全性和耐受性与先前司美格鲁肽和利拉鲁肽(liraglutide)的儿科及成人试验结果一致,未发现新的安全问题,也未发现与生长或青春期发育相关的安全隐患。这一积极的安全性数据对于药物在低龄人群中的应用至关重要。
背景与展望
儿童肥胖问题日益严峻,为相关疗法提供了巨大的潜在市场。据估计,2025年全球有1.77亿5至19岁的儿童和青少年患有肥胖症,预计到2040年这一数字将增至2.28亿。此次试验的成功,进一步巩固了诺和诺德在肥胖症治疗领域的领先地位。
诺和诺德计划于2026年11月14日至17日在华盛顿特区举行的肥胖协会(The Obesity Society)年会ObesityWeek® 2026上公布该试验的详细结果。