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Karyopharm 子宮內膜癌三期試驗失敗 股價崩跌逾六成

Karyopharm Therapeutics (KPTI) 股價在週三早盤交易中崩跌超過 67%,因其一項關鍵的晚期癌症藥物試驗未能成功。此一挫敗不僅重創了公司的產品線前景,也引發華爾街分析師的連鎖性評級下調。
臨床試驗未達主要終點
根據 Karyopharm 發布的聲明,其名為 XPORT-EC-042 的三期臨床研究未能達到其主要目標。該試驗旨在評估藥物 selinexor 作為 TP53 野生型晚期或復發性子宮內膜癌患者維持療法的效果。
研究結果顯示,與安慰劑組相比,selinexor 治療組在「無惡化存活期」(progression-free survival)方面,未能達到統計學上的顯著改善。儘管數據上 selinexor 組的中位數存活期確實延長了超過五個月,但由於未能跨越統計學門檻,該試驗被視為失敗。
華爾街反應與策略轉向
此消息一出,投資人信心立即崩潰,導致 Karyopharm 股價一度觸及 2.09 美元的52週新低,早盤跌幅深達 67.3%,報價 2.29 美元。多家投資銀行迅速做出反應:
Ad- Baird 將 Karyopharm 的評級從「跑贏大盤」(Outperform)下調至「中性」(Neutral),目標價從 15.00 美元大幅下修至 3.00 美元。
- H.C. Wainwright 同樣將評級從「買入」(Buy)下調至「中性」(Neutral),目標價由 13.00 美元砍至 3.00 美元。
分析師普遍認為,子宮內膜癌適應症的失敗,使公司失去了一個關鍵的近期增長催化劑。對此,Karyopharm 表示將縮減對子宮內膜癌項目的投資,並將資源重新集中於其骨髓纖維化和多發性骨髓瘤的藥物開發上。
未來展望仍存變數
儘管試驗失敗,Karyopharm 仍確認計劃於今年 8 月向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份補充新藥申請(sNDA)。該申請是關於將 selinexor 與 ruxolitinib 聯合用於治療骨髓纖維化,並將尋求加速批准與優先審查資格。
然而,這項潛在的利多消息,在市場眼中完全被三期臨床試驗失敗的重大利空所掩蓋。在整體市場情緒謹慎的背景下,投資者對這種高風險的生技臨床挫敗幾乎沒有承接意願,導致了該公司史上最劇烈的單日跌幅之一。