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カリオファーム株が60%超の急落、子宮内膜がん治療薬の臨床試験失敗で
米製薬会社カリオファーム・セラピューティクス（KPTI）の株価は、子宮内膜がんを対象とした後期臨床試験が主要目標を達成できなかったと発表したことを受け、午前の取引で67.3%安の2.29ドルまで急落した。この結果は、同社の短期的な成長見通しに対する深刻な懸念を呼び、アナリストによる格下げが相次いだ。
試験失敗の詳細
問題となったのは、TP53野生型の進行・再発性子宮内膜がん患者を対象に、セリネキサー（selinexor）を維持療法として評価する第3相臨床試験（XPORT-EC-042）。同試験は、プラセボ群と比較して無増悪生存期間（PFS）の統計的に有意な改善という主要評価項目を達成できなかった。
カリオファームによると、セリネキサー投与群ではプラセボ群に比べてPFSが5ヶ月以上長いという数値的な傾向は見られたものの、統計的な有意差を示すには至らなかった。この結果を受け、同社は子宮内膜がんプログラムへの投資を縮小し、骨髄線維症および多発性骨髄腫のフランチャイズにリソースを集中させる方針を明らかにした。
アナリストの厳しい評価
このニュースに対し、アナリストは迅速かつ厳しい反応を示した。主要な成長ドライバーの一つが失われたとして、投資判断の引き下げが相次いだ。
Ad- ベアード（Baird）: 投資判断を「アウトパフォーム」から「中立」に引き下げ、目標株価を15.00ドルから3.00ドルに大幅に下方修正した。
- H.C.ウェインライト（H.C. Wainwright）: 投資判断を「買い」から「中立」に引き下げ、目標株価を13.00ドルから3.00ドルに修正した。
一連の格下げは、臨床試験の失敗が同社のパイプライン価値を即座に毀損したとの市場の見方を裏付けている。株価は一時、52週安値となる2.09ドルまで下落した。
今後の焦点と市場環境
今回の発表には、骨髄線維症を対象としたセリネキサーとルキソリチニブの併用療法について、2026年8月に米食品医薬品局（FDA）へ医薬品一部変更承認申請（sNDA）を提出する計画という好材料も含まれていた。優先審査の要請も行う予定だが、このポジティブなニュースは、臨床試験失敗のインパクトによって完全に打ち消された形だ。
当日の米国市場は、企業決算や経済見通しを消化する中で主要3指数が小幅に下落するなど、投資家心理が慎重に傾いていた。このような市場環境も、注目度の高い臨床試験の失敗という悪材料を吸収する余地を乏しくし、記録的な株価急落の一因となった。