美國 FDA 批准新版 COVID-19 疫苗，瞄準 XFG 變異株

根據路透社報導，美國食品藥物管理局 (FDA) 已正式批准 Moderna (莫德納)、Pfizer-BioNTech (輝瑞/BNT) 及 Novavax-Sanofi (諾瓦瓦克斯/賽諾菲) 為 2026-27 年免疫接種季節所推出的新版 COVID-19 疫苗。此舉旨在應對當前流行的病毒株，為公共衛生提供更具針對性的保護。

新疫苗鎖定 XFG 變異株

此次批准是基於 FDA 旗下一個顧問委員會於今年 5 月的建議。當時，委員會以 8 票贊成、1 票反對 的結果，建議新一代疫苗應鎖定 XFG 變異株 作為主要目標。這與 2025-26 年季節疫苗所針對的 JN.1 亞變種 LP.8.1 有所不同，反映了病毒持續演化的趨勢。

獲准的疫苗包括：

• Moderna 的 mRNA 疫苗 mNEXSPIKE 與 Spikevax
• Pfizer-BioNTech 的 mRNA 疫苗 Comirnaty
• Novavax-Sanofi 的蛋白質次單元疫苗

所有製造商先前皆已表示，有能力及時為即將到來的接種季節生產並供應更新後的疫苗。

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市場反應平淡 股價普遍承壓

儘管疫苗獲批是產品線上的正面進展，但相關公司的股價在消息公佈當日並未受到提振。Moderna (MRNA) 股價下跌 4.6%，而 Pfizer (PFE)、BioNTech (BNTX) 及 Novavax (NVAX) 等公司的股價也呈現下跌趨勢。市場分析認為，此類年度更新的批准已在市場預期之內，投資人更關注未來的銷售預期與其他產品線的發展。

背景：公衛數據面臨挑戰

值得注意的是，根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的數據儀表板，由於近期病毒序列提交數量偏低，關於新變異株的最新數據目前無法取得。這凸顯了公衛監測系統在追蹤病毒演化方面所面臨的挑戰，也可能影響未來疫苗更新的決策依據。