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美国FDA批准2026-27年度更新版新冠疫苗,针对XFG变异株

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Aug 27, 20261 min read
美国FDA批准2026-27年度更新版新冠疫苗,针对XFG变异株
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根据相关公司周四发布的声明,美国食品药品管理局(FDA)已批准莫德纳(Moderna)、诺瓦瓦克斯-赛诺菲(Novavax-Sanofi)以及辉瑞-BioNTech的更新版新冠疫苗。此举是在FDA顾问小组建议疫苗应针对当前占主导地位的XFG变异株之后做出的。

疫苗更新细节

此次批准是基于今年5月FDA顾问委员会的建议。当时,委员会的九名专家中有八名投票赞成,建议将 XFG变异株 作为2026-27年度疫苗接种活动的目标毒株。

这标志着疫苗目标的转变。在2025-26年度的接种季中,FDA推荐的新冠疫苗主要针对 LP.8.1 变异株,该毒株是JN.1毒株的一个亚变体。

主要生产商获批

本次获批涵盖了美国市场上的主要新冠疫苗供应商,确保了即将到来的免疫接种季的供应。获批的疫苗包括:

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  • 莫德纳 的mNEXSPIKE和Spikevax(均为mRNA疫苗)
  • 辉瑞-BioNTech 的Comirnaty(mRNA疫苗)
  • 诺瓦瓦克斯-赛诺菲 的蛋白质亚单位疫苗

所有制造商此前均已表示,他们有能力及时生产和供应更新后的疫苗,以满足2026-27年度免疫接种季的需求。

背景与市场观察

这一决定是在流行病学数据存在不确定性的背景下做出的。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据仪表板,由于近期病毒测序样本提交量较低,关于新流行毒株的最新数据目前无法获取。

对于投资者而言,此项批准对辉瑞 (PFE)、BioNTech (BNTX)、莫德纳 (MRNA)、诺瓦瓦克斯 (NVAX) 和赛诺菲 (SNY) 等疫苗生产商至关重要,因为它为这些公司在下一年度的疫苗销售铺平了道路。

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