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미 FDA, 모더나·화이자·노바백스 2026-27 시즌용 코로나19 개량 백신 승인
미국 식품의약국(FDA)이 2026-27 시즌 접종을 위한 새로운 코로나19 개량 백신을 승인했다고 27일(현지시간) 로이터 통신이 보도했습니다. 이번 승인은 모더나, 화이자-바이오엔테크, 노바백스-사노피 등 주요 백신 제조사들에게 적용되며, 현재 유행을 주도하는 XFG 변이를 겨냥해 개발되었습니다.
주요 승인 내용
이번 FDA의 결정은 지난 5월 열린 자문위원회 권고에 따른 것입니다. 당시 자문위 전문가 9명 중 8명은 2026-27 시즌 백신이 XFG 변이를 표적으로 해야 한다는 데 찬성표를 던졌습니다.
승인된 백신은 다음과 같습니다:
- mRNA 기반 백신: 모더나(mNEXSPIKE, Spikevax), 화이자-바이오엔테크(Comirnaty)
- 단백질 기반 백신: 노바백스-사노피
모든 제조사들은 이전에 올가을 접종 시즌에 맞춰 업데이트된 백신을 공급할 수 있다고 밝힌 바 있습니다.
시장 및 업계에 미치는 영향
Ad이번 승인으로 관련 제약사들은 다가오는 예방 접종 시즌에 대한 생산 및 판매 전략의 불확실성을 해소하게 되었습니다. 이는 안정적인 수익원을 확보하는 데 긍정적인 요인으로 작용할 전망입니다. 투자자들은 각 기업의 백신 공급 능력과 시장 점유율 변화를 주목할 것으로 보입니다.
특히 mRNA 백신과 단백질 기반 백신이 동시에 승인됨에 따라, 시장에서 다양한 옵션을 제공하며 경쟁 구도가 형성될 수 있습니다. 단백질 기반 백신은 제조에 시간이 더 소요되는 특성이 있어 공급 시점이 시장 경쟁에 변수가 될 수 있습니다.
배경 및 전망
FDA는 지속적으로 변이하는 바이러스에 대응하기 위해 매년 백신 업데이트를 권고하고 있습니다. 직전 2025-26 시즌에는 JN.1의 하위 변이인 LP.8.1을 표적으로 하는 백신을 권장한 바 있습니다.
한편, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 현재 유전자 시퀀싱 제출 건수가 적어 새로운 변이 바이러스에 대한 데이터가 일시적으로 제공되지 않고 있다고 밝혔습니다. 이는 공중 보건 당국이 최신 유행 변이를 추적하고 대응하는 데 어려움이 있음을 시사합니다.