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智飛生物流感疫苗申請擴大適用年齡至嬰幼兒 獲官方受理

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重慶智飛生物(300122.SZ)發布公告,其全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥的流感病毒裂解疫苗,其藥品補充申請已獲得中國國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》,目標是將疫苗的適用年齡層向下延伸至嬰幼兒族群。
申請擴大適用年齡
根據公告,本次補充申請的核心內容,是為智飛龍科馬自主研發的流感病毒裂解疫苗增加新的適用人群。該疫苗目前已獲批的適用對象為 3歲及以上人群。
本次申請若獲批准,適用範圍將擴大至 6至35個月大的兒童。中國國家藥監局已正式受理此申請,受理號為 CYSB2600272。
Ad背景與市場意涵
智飛龍科馬的流感病毒裂解疫苗最初於2025年9月獲批上市。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,傳染性強,而接種疫苗被視為最經濟且有效的預防措施。
對於疫苗製造商而言,將適用年齡擴展至嬰幼兒是擴大市場潛力的關鍵一步。此年齡層不僅是流感的高風險族群,也代表著龐大的市場需求。若此次補充申請最終獲批,將有望為智飛生物在季節性流感疫苗市場的競爭中帶來新的增長動能。