Story
Zhifei Biological: Đơn xin mở rộng chỉ định vắc-xin cúm cho trẻ nhỏ được thụ lý
Công ty TNHH Sản phẩm Sinh học Trùng Khánh Zhifei (300122.SZ) đã thông báo rằng đơn xin bổ sung thuốc cho vắc-xin cúm bất hoạt (dạng mảnh) của công ty đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) chấp thuận thụ lý. Động thái này là một bước quan trọng trong nỗ lực của công ty nhằm mở rộng phạm vi sử dụng vắc-xin cho nhóm tuổi nhỏ hơn.
Chi tiết về đơn xin bổ sung
Theo một thông báo chính thức từ Zhifei Biological, đơn xin được nộp bởi công ty con sở hữu toàn toàn là An Huy Zhifei Longkema Bio-pharmaceutical. Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia đã ban hành "Thông báo Thụ lý" với mã số CYSB2600272.
Mục tiêu của đơn xin bổ sung này là để mở rộng nhóm đối tượng được cấp phép sử dụng vắc-xin, bao gồm cả trẻ em từ 6 đến 35 tháng tuổi. Hiện tại, vắc-xin này đang được cấp phép cho người từ 3 tuổi trở lên.
AdTầm quan trọng đối với thị trường
Vắc-xin cúm của Zhifei Longkema đã được phê duyệt lưu hành lần đầu vào tháng 9 năm 2022. Việc mở rộng chỉ định cho nhóm trẻ từ 6-35 tháng tuổi, nếu được chấp thuận, sẽ giúp công ty tiếp cận một phân khúc thị trường quan trọng và dễ bị tổn thương.
Cúm là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính có khả năng lây lan mạnh và có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng như viêm phổi, viêm phế quản và viêm cơ tim, đặc biệt ở trẻ nhỏ. Các cơ quan y tế công nhận việc tiêm phòng vắc-xin là biện pháp kinh tế và hiệu quả nhất để phòng ngừa bệnh cúm và các đợt bùng phát dịch lớn. Do đó, việc phê duyệt này có thể củng cố vị thế cạnh tranh và tiềm năng doanh thu của Zhifei Biological trong lĩnh vực vắc-xin.