Zhifei Biologicals ยื่นขออนุมัติขยายการใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ในเด็กเล็ก

บริษัท Zhifei Biologicals (300122.SZ) ประกาศว่าคำร้องขออนุมัติเพิ่มเติมสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อตาย (split-virus influenza vaccine) ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทในเครือ ได้รับการตอบรับจากสำนักงานผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติของจีนแล้ว โดยมีเป้าหมายเพื่อขยายการอนุมัติให้ครอบคลุมการใช้งานในเด็กเล็ก

รายละเอียดการยื่นขออนุมัติ

ตามประกาศของบริษัท Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd. ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ Zhifei Biologicals ถือหุ้นทั้งหมด ได้ยื่นคำร้องขออนุมัติยาเพิ่มเติม (supplementary drug application) และได้รับหนังสือตอบรับคำร้อง (Acceptance Notice) จากสำนักงานผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ (NMPA) ของจีนอย่างเป็นทางการภายใต้เลขที่ CYSB2600272

คำร้องดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อขอขยายกลุ่มอายุผู้ได้รับวัคซีนให้รวมถึง เด็กอายุ 6-35 เดือน จากเดิมที่วัคซีนได้รับการอนุมัติสำหรับผู้มีอายุ 3 ปีขึ้นไป

Ad

ความสำคัญต่อตลาดและภูมิหลัง

วัคซีนไข้หวัดใหญ่ของ Zhifei Longcom ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายครั้งแรกในเดือนกันยายน 2025 สำหรับประชากรอายุ 3 ปีขึ้นไป การยื่นขออนุมัติเพิ่มเติมครั้งนี้จึงเป็นความพยายามในการขยายฐานผู้ใช้ไปยังกลุ่มเด็กเล็ก ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนจากไข้หวัดใหญ่

ไข้หวัดใหญ่เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจที่แพร่กระจายได้ง่ายและอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนรุนแรง เช่น ปอดอักเสบ หลอดลมอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ การฉีดวัคซีนถือเป็นมาตรการป้องกันที่มีประสิทธิภาพและคุ้มค่าที่สุด หากการยื่นขออนุมัติครั้งนี้ประสบความสำเร็จ จะเป็นการเปิดตลาดใหม่ที่สำคัญสำหรับวัคซีนของบริษัท และอาจส่งผลบวกต่อรายได้ในอนาคต