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智飛生物(300122.SZ)、インフルエンザワクチンの適用年齢拡大を申請

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重慶智飛生物製品(300122.SZ)は、全額出資子会社が開発したインフルエンザウイルス分離ワクチンの薬品補充申請が、中国国家薬品監督管理局に受理されたと発表した。今回の申請は、ワクチンの接種対象年齢の拡大を目的としている。
申請の概要
同社の発表によると、申請を行ったのは全額出資子会社の安徽智飛竜科馬生物製薬(Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical)。同社が自主開発したインフルエンザウイルス分離ワクチンについて、既に承認されている適用対象者に加え、「生後6カ月から35カ月までの乳幼児」への使用を認めるよう求めるものだ。
国家薬品監督管理局は、この補充申請を受理したことを示す「受理通知書」(受理番号:CYSB2600272)を交付した。
Ad市場への影響と背景
智飛竜科馬のインフルエンザウイルス分離ワクチンは、2025年9月に初めて承認され、現在は3歳以上の人々への接種が認められている。インフルエンザは感染力が強く、肺炎や心筋炎などの合併症を引き起こす可能性があるため、ワクチン接種が最も経済的かつ効果的な予防策とされている。
今回の申請が承認されれば、重症化リスクが高いとされる乳幼児層が新たな接種対象となり、同ワクチンの市場が大幅に拡大することになる。これにより、智飛生物のワクチン事業における収益基盤の強化と、中国国内市場での競争力向上につながる可能性があると見られる。