지페이생물, 영유아용 인플루엔자 백신 보충 신청서 접수

중국 충칭 지페이생물(Chongqing Zhifei Biological Products, 300122.SZ)은 자회사 안후이 지페이 롱코마 생물제약이 개발한 인플루엔자 분할 백신의 의약품 보충 신청이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 의해 공식 접수되었다고 공시했다. 이번 신청은 기존에 허가된 백신의 접종 연령을 영유아층으로 확대하는 것을 골자로 한다.

신청 세부 내용

지페이생물 공시에 따르면, 이번에 접수된 보충 신청은 6~35개월 영유아를 인플루엔자 분할 백신의 접종 대상에 추가하는 것을 목표로 한다. 해당 백신은 자회사인 지페이 롱코마가 자체 개발한 제품으로, 이미 2025년 9월에 3세 이상 인구를 대상으로 품목 허가를 획득한 바 있다.

국가약품감독관리국은 해당 신청에 대해 '접수 통지서'(수리 번호: CYSB2600272)를 발급했으며, 이는 공식적인 심사 절차가 시작되었음을 의미한다.

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시장 전망 및 의미

인플루엔자는 전염성이 강한 급성 호흡기 감염병으로, 폐렴이나 심근염 등 심각한 합병증을 유발할 수 있어 공중 보건에 중요한 위협으로 간주된다. 백신 접종은 인플루엔자 예방을 위한 가장 경제적이고 효과적인 수단으로 평가받는다.

이번 접종 대상 확대 신청이 최종 승인될 경우, 지페이생물은 기존의 3세 이상 시장에 더해 영유아라는 새로운 시장을 개척하게 된다. 이는 해당 백신의 시장 경쟁력을 강화하고 회사의 장기적인 매출 성장에 기여할 수 있는 잠재력을 가진다. 다만, 이번 단계는 규제 당국의 심사 시작을 의미하며 최종 승인 여부는 아직 불확실하다.