Story
Aplikasi Suplemen Vaksin Influenza Zhifei Diterima, Targetkan Anak Usia Dini
Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd. (300122.SZ) mengumumkan bahwa aplikasi suplemen untuk vaksin influenza miliknya telah diterima oleh regulator China. Langkah ini bertujuan untuk memperluas persetujuan penggunaan vaksin tersebut kepada kelompok usia anak yang lebih muda.
Detail Pengajuan Aplikasi
Menurut pengumuman perusahaan, National Medical Products Administration (NMPA) China telah mengeluarkan Surat Pemberitahuan Penerimaan (Nomor Penerimaan: CYSB2600272). Aplikasi ini diajukan oleh anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya, Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd.
Aplikasi suplemen ini secara spesifik meminta penambahan indikasi usia untuk "Vaksin Influenza Split-Virus" yang dikembangkan secara mandiri oleh perusahaan. Tujuannya adalah untuk menyertakan anak-anak usia 6 hingga 35 bulan dalam populasi yang disetujui untuk menerima vaksinasi.
AdLatar Belakang dan Implikasi Pasar
Vaksin influenza dari Zhifei Longcom sebelumnya telah mendapatkan izin edar pada September 2025. Persetujuan awal tersebut berlaku untuk individu berusia 3 tahun ke atas untuk pencegahan penyakit infeksi yang disebabkan oleh virus influenza.
Perluasan ke kelompok usia 6-35 bulan akan secara signifikan memperbesar pasar sasaran vaksin ini. Influenza merupakan penyakit pernapasan akut yang sangat menular dan dapat menyebabkan komplikasi serius seperti pneumonia, bronkitis, dan miokarditis, terutama pada anak-anak. Perusahaan menyatakan bahwa vaksinasi adalah tindakan pencegahan yang paling ekonomis dan efektif terhadap wabah influenza.