Zhifei Biological Mohon Perluasan Penggunaan Vaksin Influenza kepada Kanak-kanak

Zhifei Biological Products (300122.SZ) mengumumkan bahawa permohonan tambahan untuk vaksin virus influenza terbelahnya telah diterima oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China. Langkah ini bertujuan untuk memperluas kumpulan umur yang layak menerima vaksin tersebut kepada kanak-kanak yang lebih muda.

Permohonan Diterima Regulator

Dalam satu pengumuman, syarikat itu menyatakan bahawa anak syarikat milik penuhnya, Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd., telah menerima "Notis Penerimaan" rasmi daripada pihak berkuasa. Notis tersebut, dengan nombor penerimaan CYSB2600272, mengesahkan bahawa permohonan untuk semakan telah difailkan secara rasmi.

Langkah ini merupakan perkembangan penting bagi syarikat dalam usahanya untuk menjadikan vaksinnya tersedia kepada demografi yang lebih luas dan terdedah.

Perluasan Skop Penggunaan

Vaksin influenza terbelah yang dibangunkan oleh Zhifei Longcom pada asalnya telah diluluskan untuk pasaran pada September 2025. Kelulusan sedia ada adalah untuk individu berumur tiga tahun ke atas.

Permohonan tambahan ini secara khusus bertujuan untuk menambah kumpulan umur baharu:

Ad

• Kumpulan umur dicadangkan: Kanak-kanak berumur 6 hingga 35 bulan.

Jika diluluskan, ia akan membolehkan vaksinasi untuk kumpulan umur pediatrik yang lebih muda, yang sering kali berisiko lebih tinggi untuk mengalami komplikasi berkaitan influenza.

Konteks Kesihatan Awam

Influenza, yang disebabkan oleh virus influenza, adalah penyakit pernafasan akut yang sangat berjangkit dan boleh mencetuskan wabak berskala besar. Komplikasi serius seperti radang paru-paru, bronkitis, dan miokarditis boleh berlaku, terutamanya dalam kalangan kanak-kanak.

Pihak berkuasa kesihatan awam secara meluas mengiktiraf vaksinasi sebagai langkah paling ekonomik dan berkesan untuk mencegah penyakit influenza dan mengawal penularannya dalam komuniti. Perluasan kelulusan vaksin kepada kumpulan umur yang lebih muda dilihat sebagai strategi penting untuk meningkatkan imuniti populasi.