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Bioperfectus Technologies公司丙型肝炎和基孔肯雅病毒檢測試劑盒獲得中國批准
Summary
江蘇百奧菲斯科技有限公司（688399.SH）已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的兩款新型核酸檢測試劑盒註冊證書，擴大了其在體外診斷領域的業務範圍。
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江蘇百奧菲斯科技有限公司（688399.SH）的兩款新型體外診斷（IVD）試劑盒已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。此次獲準進一步豐富了該公司在傳染病分子診斷領域的產品組合。
新產品註冊
根據智通財經APP援引該公司公告，百奧菲斯已獲得以下產品的醫療器材註冊證書：
- 丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）
- 基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）
這些證書允許上述診斷試劑盒在中國市場銷售和使用，是商業化的關鍵一步。
Ad戰略意義
該公司表示，這兩款試劑盒的成功註冊豐富了其產品線，並鞏固了其在國內體外診斷市場的戰略地位。 Bioperfectus強調，新產品將有助於滿足多樣化的臨床需求。
從投資者的角度來看，已獲批准產品線的擴展可望提升公司的整體競爭力，並增強其市場擴張能力。這些獲批對於推動其核心診斷業務的未來收入成長至關重要。