Story
Bioperfectus Technologies Mendapatkan Persetujuan dari Pemerintah Tiongkok untuk Alat Tes Hepatitis C dan Chikungunya
Summary
Jiangsu Bioperfectus Technologies (688399.SH) telah menerima sertifikat registrasi dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok untuk dua kit deteksi asam nukleat baru, memperluas portofolionya di sektor diagnostik in vitro.
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. (688399.SH) telah menerima persetujuan regulasi untuk dua kit uji diagnostik in vitro (IVD) baru dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA). Persetujuan ini memperluas portofolio produk diagnostik molekuler perusahaan untuk penyakit menular.
Registrasi Produk Baru
Menurut pengumuman perusahaan yang dikutip oleh aplikasi Zhitong Finance, Bioperfectus telah memperoleh sertifikat registrasi alat kesehatan untuk produk-produk berikut:
- Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Hepatitis C (HCV) (metode PCR Fluoresensi)
- Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Chikungunya (metode PCR Fluoresensi)
Sertifikat ini mengizinkan penjualan dan penggunaan kit diagnostik di pasar Tiongkok, sebuah langkah kunci untuk komersialisasi.
AdDampak Strategis
Perusahaan menyatakan bahwa keberhasilan registrasi kedua kit uji ini memperkaya lini produknya dan memperkuat posisi strategisnya di pasar IVD domestik. Bioperfectus menekankan bahwa produk-produk baru ini akan membantu memenuhi beragam kebutuhan klinis.
Dari perspektif investor, perluasan lini produk yang telah disetujui diharapkan dapat meningkatkan daya saing perusahaan secara keseluruhan dan mendukung kemampuan ekspansi pasarnya. Persetujuan ini sangat penting untuk mendorong pertumbuhan pendapatan di masa depan pada segmen diagnostik intinya.