Công ty Bioperfectus Technologies nhận được sự chấp thuận của Trung Quốc cho bộ dụng cụ xét nghiệm viêm gan C và chikungunya.

Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Hoàn hảo Giang Tô (688399.SH) đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý đối với hai bộ xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) mới từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Sự chấp thuận này mở rộng danh mục sản phẩm chẩn đoán phân tử của công ty đối với các bệnh truyền nhiễm.

Đăng ký Sản phẩm Mới

Theo thông báo của công ty được ứng dụng Tài chính Zhitong trích dẫn, Bioperfectus đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế cho các sản phẩm sau:

• Bộ xét nghiệm phát hiện axit nucleic virus viêm gan C (HCV) (Phương pháp PCR huỳnh quang)
• Bộ xét nghiệm phát hiện axit nucleic virus Chikungunya (Phương pháp PCR huỳnh quang)

Ad

Những giấy chứng nhận này cho phép bán và sử dụng các bộ xét nghiệm chẩn đoán trong thị trường Trung Quốc, một bước quan trọng để thương mại hóa.

Tác động Chiến lược

Công ty cho biết việc đăng ký thành công hai bộ xét nghiệm này làm phong phú thêm dòng sản phẩm và củng cố vị thế chiến lược của công ty trên thị trường IVD trong nước. Bioperfectus nhấn mạnh rằng các sản phẩm mới sẽ giúp đáp ứng nhu cầu lâm sàng đa dạng ... Từ góc độ nhà đầu tư, việc mở rộng danh mục sản phẩm đã được phê duyệt dự kiến sẽ nâng cao khả năng cạnh tranh tổng thể của công ty và hỗ trợ khả năng mở rộng thị trường. Những phê duyệt này rất quan trọng để thúc đẩy tăng trưởng doanh thu trong tương lai ở phân khúc chẩn đoán cốt lõi của công ty.