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Bioperfectus Technologies公司丙型肝炎和基孔肯雅病毒检测试剂盒获得中国批准
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江苏百奥菲斯科技有限公司（688399.SH）已获得中国国家药品监督管理局颁发的两款新型核酸检测试剂盒注册证书，扩大了其在体外诊断领域的业务范围。
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江苏百奥菲斯科技有限公司（688399.SH）的两款新型体外诊断（IVD）试剂盒已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此次获批进一步丰富了该公司在传染病分子诊断领域的产品组合。
新产品注册
据智通财经APP援引该公司公告，百奥菲斯已获得以下产品的医疗器械注册证书：
- 丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
- 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
这些证书允许上述诊断试剂盒在中国市场销售和使用，是实现商业化的关键一步。
Ad战略意义
该公司表示，这两款试剂盒的成功注册丰富了其产品线，并巩固了其在国内体外诊断市场的战略地位。 Bioperfectus强调，新产品将有助于满足多样化的临床需求。
从投资者的角度来看，已获批产品线的扩展有望提升公司的整体竞争力，并增强其市场扩张能力。这些获批对于推动其核心诊断业务的未来收入增长至关重要。