Story
Bioperfectus Technologies Memperoleh Kelulusan China untuk Kit Ujian Hepatitis C dan Chikungunya
Summary
Jiangsu Bioperfectus Technologies (688399.SH) telah menerima sijil pendaftaran daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China untuk dua kit pengesanan asid nukleik baharu, sekali gus mengembangkan portfolionya dalam sektor diagnostik in-vitro.
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. (688399.SH) telah menerima kelulusan kawal selia untuk dua kit ujian diagnostik in-vitro (IVD) baharu daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA). Kelulusan ini meluaskan portfolio produk diagnostik molekul syarikat untuk penyakit berjangkit.
Pendaftaran Produk Baharu
Menurut pengumuman syarikat yang dipetik oleh Zhitong Finance APP, Bioperfectus telah memperoleh sijil pendaftaran peranti perubatan untuk produk berikut:
- Kit Pengesanan Asid Nukleik Virus Hepatitis C (HCV) (kaedah PCR Pendarfluor)
- Kit Pengesanan Asid Nukleik Virus Chikungunya (kaedah PCR Pendarfluor)
Sijil ini membenarkan penjualan dan penggunaan kit diagnostik dalam pasaran China, satu langkah penting untuk pengkomersialan.
AdImpak Strategik
Syarikat itu menyatakan bahawa pendaftaran kedua-dua kit ujian ini yang berjaya memperkayakan barisan produknya dan mengukuhkan kedudukan strategiknya dalam pasaran IVD domestik. Bioperfectus menekankan bahawa produk baharu ini akan membantu memenuhi pelbagai permintaan klinikal.
Dari perspektif pelabur, pengembangan saluran produk yang diluluskan dijangka akan meningkatkan daya saing keseluruhan syarikat dan menyokong keupayaan pengembangan pasarannya. Kelulusan ini adalah penting untuk memacu pertumbuhan pendapatan masa hadapan dalam segmen diagnostik terasnya.