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歌禮製藥體重管理新藥ASC30進入全球三期臨床，股價應聲上漲逾5%
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受旗下減重藥物臨床試驗取得進展的利多消息激勵，歌禮製藥-B (01672.HK) 股價今日盤中走高。該公司宣布，其用於長期體重管理的全球 III 期臨床項目已完成首例受試者給藥，截至發稿，股價上漲 5.03%，報 10.11 港元，成交額達 384.31 萬港元。
臨床試驗進展與時程
根據歌禮製藥發布的公告，此次進入 III 期臨床試驗的藥物為 ASC30，這是一款由該公司專有研發的每日一次口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體 (GLP-1R) 激動劑，主要開發用於長期體重管理和糖尿病治療。
此項名為 AURORA 的全球 III 期臨床項目是藥物上市前的關鍵一步。公司對後續的監管審批時程提出明確規劃：
- 2028年第三季：預計公布 AURORA III 期臨床項目的頂線數據 (top-line data)。
- 2028年底：計畫向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 遞交新藥上市申請 (NDA)。
- 2029年初：計畫向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市許可申請 (MAA)。
Ad市場意涵與財務狀況
GLP-1 藥物是當前全球醫藥市場最受矚目的領域之一，尤其在減重適應症上展現出巨大的市場潛力。歌禮製藥 ASC30 作為口服劑型，若能成功上市，將在以注射劑型為主的市場中具備潛在競爭優勢。此次成功完成首例受試者給藥，標誌著該藥物的開發進入最後衝刺階段，對投資人而言是一個重要的正面訊號。
此外，歌禮在公告中強調，公司擁有穩健的資產負債表和充足的在手現金，足以支持該項目完成在美國和歐洲的監管申請，並可維持公司營運至 2029 年。這項聲明旨在消除市場對於公司後續研發資金來源的疑慮，增強投資者信心。