Story
歌礼製薬の株価が5%超高、肥満症治療薬の国際第III相臨床試験で初の被験者投与
Text size
Background
香港株式市場に上場するバイオ医薬品企業の歌礼製薬（Ascletis Pharma Inc.、01672.HK）の株価が、開発中の肥満症治療薬に関する進展を好感して大幅に上昇した。同社は、経口GLP-1受容体作動薬「ASC30」の国際第III相臨床試験で、最初の被験者への投与が完了したと発表した。
この発表を受け、同社の株価は一時5.03%上昇し、10.11香港ドルを付けた。同日の売買代金は384.31万香港ドルに達した。
治験の進展と今後の見通し
歌礼製薬の発表によると、ASC30は長期的な体重管理および糖尿病治療を目的として開発されている、同社独自の1日1回経口投与の低分子GLP-1受容体作動薬。
今回の国際第III相臨床試験（AURORA試験）は、今後の商業化に向けた重要なステップとなる。同社は今後のマイルストーンとして以下の見通しを示している。
Ad- 2028年第3四半期: AURORA試験の主要評価項目データ（トップラインデータ）の発表を予定
- 2028年末: 米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請（NDA）を計画
- 2029年初頭: 欧州医薬品庁（EMA）への販売承認申請（MAA）を計画
投資家への示唆
GLP-1受容体作動薬は、肥満症治療薬市場で競争が激化している注目の分野であり、臨床試験の順調な進展は投資家にとってポジティブな材料と受け止められている。今回の発表は、ASC30が承認取得に向けて着実に前進していることを示唆する。
また、歌礼製薬は、米国および欧州での承認申請にかかる費用を十分にカバーし、2029年まで事業を継続できる潤沢な手元資金と健全な財務基盤を有していると強調しており、開発に伴う財務リスクへの懸念を払拭している。