Story
Saham Ascletis Pharma Melonjak 5% Usai Mulai Uji Coba Fase III Obat Obesitas ASC30
Saham Ascletis Pharma-B (01672) melonjak lebih dari 5% setelah perusahaan mengumumkan telah memberikan dosis kepada pasien pertama dalam program uji klinis global Fase III untuk kandidat obat ASC30. Perkembangan ini merupakan tonggak penting bagi perusahaan dalam pengembangan terapi oral untuk manajemen berat badan jangka panjang.
Detail Uji Klinis dan Prospek ASC30
Berdasarkan pengumuman resmi perusahaan, ASC30 adalah agonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (GLP-1R) dalam bentuk molekul kecil oral yang diminum sekali sehari. Obat ini dikembangkan secara internal oleh Ascletis untuk dua indikasi utama: manajemen berat badan jangka panjang dan pengobatan diabetes.
Pemberian dosis kepada pasien pertama menandai dimulainya secara resmi tahap akhir pengujian klinis skala besar sebelum diajukan untuk persetujuan regulator. Keberhasilan dalam uji coba ini berpotensi menempatkan Ascletis di pasar obat penurun berat badan yang sangat kompetitif.
Proyeksi Jadwal Regulasi
Ascletis Pharma telah menetapkan jadwal yang jelas untuk langkah-langkah selanjutnya pasca uji klinis. Perusahaan memproyeksikan akan mengumumkan data utama (*top-line data*) dari program klinis Fase III AURORA pada kuartal ketiga tahun 2028.
AdSetelah data dirilis, perusahaan berencana untuk:
- Mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada akhir 2028.
- Mengajukan Aplikasi Izin Pemasaran (MAA) ke Badan Obat-obatan Eropa (EMA) pada awal 2029.
Dampak Pasar dan Kondisi Keuangan
Kabar positif ini mendorong sentimen investor. Hingga berita ini ditulis, saham Ascletis Pharma-B tercatat naik 5,03% ke level 10,11 dolar Hong Kong, dengan nilai transaksi mencapai 3,84 juta dolar Hong Kong.
Perusahaan juga meyakinkan pasar mengenai kondisi keuangannya. Ascletis menyatakan memiliki neraca yang solid dan cadangan kas yang cukup untuk mendanai seluruh proses pengajuan regulasi di AS dan Eropa, serta mendukung kegiatan operasional perusahaan hingga tahun 2029.