歌礼制药-B股价上涨，其口服减肥药ASC30全球III期临床试验启动给药

歌礼制药-B (01672.HK) 股价周二盘中走高，此前该公司宣布其用于长期体重管理的在研药物ASC30全球III期临床项目已完成首例受试者给药。这一关键进展提振了市场对该药物研发前景的信心。

截至发稿，歌礼制药-B股价上涨5.03%，报10.11港元，成交额为384.31万港元。

临床开发迈出关键一步

根据歌礼制药发布的公告，其全球III期临床项目AURORA已成功对首例受试者进行给药。该试验旨在评估ASC30用于长期体重管理的有效性和安全性。

ASC30是歌礼制药专有的一款每日一次口服小分子药物，属于胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R) 激动剂。除了体重管理，该药物的开发方向还包括治疗糖尿病，是当前全球医药研发的热点领域之一。

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后续时间表与财务支持

歌礼制药在公告中披露了该项目的后续关键时间节点。这为投资者提供了评估该在研药物未来商业化潜力的清晰路线图。

• 顶线数据公布：预计将于2028年第三季度。
• 美国上市申请：计划于2028年底向美国食品药品监督管理局 (FDA) 递交新药上市申请 (NDA)。
• 欧洲上市申请：计划于2029年初向欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市许可申请 (MAA)。

公司同时强调，其拥有稳健的资产负债表和充足的在手现金，足以支持该项目在美国和欧洲的监管申请流程，并可维持公司运营至2029年。