หุ้น Ascletis Pharma พุ่งกว่า 5% หลังเริ่มทดลองยาลดน้ำหนัก ASC30 เฟส 3

ราคาหุ้นของบริษัท Ascletis Pharma-B (01672) ในตลาดฮ่องกงปรับตัวสูงขึ้นกว่า 5% ในช่วงเช้าของการซื้อขาย หลังจากบริษัทประกาศความคืบหน้าครั้งสำคัญในการพัฒนายาสำหรับการจัดการน้ำหนักในระยะยาว

ความคืบหน้าการทดลองยา ASC30

Ascletis Pharma-B ได้ออกแถลงการณ์ว่า โครงการทดลองทางคลินิกระดับโลก ระยะที่ 3 (Phase III) สำหรับยา ASC30 ซึ่งใช้ในการจัดการน้ำหนักระยะยาว ได้เริ่มดำเนินการให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมการทดลองรายแรกเป็นที่เรียบร้อยแล้ว ความคืบหน้าดังกล่าวส่งผลให้ราคาหุ้นของบริษัทดีดตัวขึ้น 5.03% มาอยู่ที่ 10.11 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยมีมูลค่าการซื้อขาย 3.84 ล้านดอลลาร์ฮ่องกง ตามข้อมูลจาก Zhitong Finance APP

ยา ASC30 เป็นยาโมเลกุลเล็กชนิดรับประทานวันละครั้งที่บริษัทเป็นเจ้าของสิทธิ์ ซึ่งออกฤทธิ์เป็นสารกระตุ้นตัวรับกลูคากอนเปปไทด์-1 (GLP-1R agonist) โดยกำลังอยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกเพื่อใช้ในการจัดการน้ำหนักระยะยาวและการรักษาโรคเบาหวาน

เส้นทางสู่การอนุมัติในตลาดโลก

ตามประกาศของบริษัท คาดว่าจะสามารถเปิดเผยข้อมูลสำคัญ (top-line data) จากโครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ชื่อว่า AURORA ได้ในช่วงไตรมาสที่สามของปี 2028

Ad

บริษัทยังได้วางแผนการยื่นขออนุมัติตามลำดับเวลาดังนี้:

• ยื่นขออนุมัติยาใหม่ (New Drug Application - NDA) ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ภายในสิ้นปี 2028
• ยื่นขออนุญาตการตลาด (Marketing Authorisation Application - MAA) ต่อองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ในช่วงต้นปี 2029

สถานะทางการเงินและมุมมองนักลงทุน

Ascletis Pharma-B ระบุว่าบริษัทมีงบดุลที่แข็งแกร่งและมีเงินสดในมือเพียงพอที่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป นอกจากนี้ยังสามารถสนับสนุนการดำเนินงานของบริษัทไปจนถึงปี 2029 ได้

สำหรับนักลงทุน ความคืบหน้านี้ถือเป็นหมุดหมายสำคัญที่ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ แต่ยังคงต้องติดตามผลการทดลองในระยะที่ 3 อย่างใกล้ชิด ซึ่งจะเป็นปัจจัยชี้ขาดต่อมูลค่าของบริษัทในอนาคต ความมั่นคงทางการเงินของบริษัทช่วยสร้างความเชื่อมั่นว่าโครงการจะสามารถดำเนินไปได้ตามแผนที่วางไว้