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艾伯維的Rinvoq獲得歐盟批准,用於治療幼年特發性關節炎

Summary
歐盟委員會已批准艾伯維公司(AbbVie)的藥物Rinvoq用於治療兩歲及以上患者的一種幼年特發性關節炎。此次適應症擴展為該公司的一項關鍵免疫學資產——Rinvoq——增加了一項重要的兒科適應症。
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Background
艾伯維公司(NYSE:ABBV)週二宣布,其藥物Rinvoq(upadacitinib)已獲得歐盟委員會批准,用於治療一種特定類型的幼年特發性關節炎。此次適應症的擴大鞏固了這家製藥巨頭主要收入來源之一的市場地位。
批准詳情
此次批准具體涵蓋了活動性多關節型幼年特發性關節炎 (pJIA)的治療。適用於兩歲及以上、對一種或多種既往使用的改善病情抗風濕藥 (DMARD) 療效不佳或不耐受的兒童患者。
多關節型幼年特發性關節炎是一種慢性自體免疫疾病,其特徵是五個或更多關節出現炎症,可導致兒童嚴重的疼痛和功能障礙。此次監管部門的批准為歐盟這一脆弱的患者群體提供了一種新的治療選擇。
對艾伯維的戰略意義
Ad此次擴展適應症是艾伯維最大化其免疫學產品組合基石藥物 Rinvoq 商業潛力的關鍵一步。透過獲得新適應症的批准,尤其是在兒科領域,公司可以擴大該藥物的目標市場並延長其生命週期。
Rinvoq 已是一種重磅藥物,在歐盟市場佔據穩固地位。其現有適應症涵蓋多種發炎性疾病,包括:
- 類風濕性關節炎
- 乾癬性關節炎
- 異位性皮膚炎
兒科適應症的批准是大型藥品實現成長的關鍵槓桿,有助於抵消未來的競爭和專利到期帶來的影響。