Story
Rinvoq ของ AbbVie ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน
Summary
คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Rinvoq ของบริษัท AbbVie สำหรับรักษาโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป การขยายข้อบ่งใช้ครั้งนี้เป็นการเพิ่มข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับเด็ก ซึ่งเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์หลักด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของบริษัท
บริษัท AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) ประกาศเมื่อวันอังคารว่าได้รับอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับยา Rinvoq (upadacitinib) เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบในเด็กชนิดหนึ่งโดยเฉพาะ การขยายข้อบ่งชี้การใช้ยาครั้งนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งทางการตลาดของหนึ่งในตัวขับเคลื่อนรายได้หลักของบริษัทยายักษ์ใหญ่แห่งนี้
รายละเอียดการอนุมัติ
การอนุมัตินี้ครอบคลุมการรักษาโรค ข้ออักเสบในเด็กชนิดหลายข้อ (polyarticular juvenile idiopathic arthritis หรือ pJIA) ที่มีอาการกำเริบ โดยใช้ได้กับผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่แสดงอาการไม่ตอบสนองต่อยาหรือไม่สามารถทนต่อยาต้านโรคข้ออักเสบชนิดปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (DMARDs) อย่างน้อยหนึ่งชนิดก่อนหน้านี้ได้
โรคข้ออักเสบในเด็กชนิดหลายข้อเป็นโรคภูมิต้านตนเองเรื้อรังที่มีลักษณะเฉพาะคือการอักเสบในข้อต่อ 5 ข้อขึ้นไป ซึ่งอาจทำให้เกิดความเจ็บปวดและความพิการอย่างมากในเด็ก การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลนี้เป็นการเปิดทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่เปราะบางนี้ในสหภาพยุโรป
ความสำคัญเชิงกลยุทธ์สำหรับ AbbVie
Adการขยายขอบเขตการใช้ยาครั้งนี้เป็นขั้นตอนสำคัญในกลยุทธ์ของ AbbVie ในการเพิ่มศักยภาพทางการค้าของ Rinvoq ซึ่งเป็นยาหลักในกลุ่มภูมิคุ้มกันวิทยาของบริษัท การได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านกุมารเวชศาสตร์เฉพาะทาง จะช่วยขยายตลาดเป้าหมายของยาและยืดอายุการใช้งานของยาได้
Rinvoq เป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างมากในตลาดสหภาพยุโรปอยู่แล้ว การอนุมัติที่มีอยู่ครอบคลุมภาวะอักเสบหลายประเภท ได้แก่:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้
การเพิ่มการอนุมัติในด้านกุมารเวชศาสตร์เป็นกลไกสำคัญในการเติบโตของผลิตภัณฑ์ยาหลัก ช่วยชดเชยการแข่งขันในอนาคตและการหมดอายุของสิทธิบัตร
Read next
More on หุ้น
ดัชนี FTSE 100 ปรับตัวสูงขึ้นเล็กน้อย เนื่องจากวงเงินกู้ยืมของสหราชอาณาจักรที่สูงเป็นประวัติการณ์ ส่งผลให้มีทางเลือกทางการคลังมากขึ้น
ดัชนี FTSE 100 ของสหราชอาณาจักรปรับตัวขึ้นเล็กน้อยในวันอังคาร แม้ว่าข้อมูลใหม่จะเปิดเผยว่าการกู้ยืมของรัฐบาลในเดือนสิงหาคมแตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ ซึ่งยิ่งเพิ่มแรงกดดันต่อแผนการคลังของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก่อนการประกาศงบประมาณในเดือนตุลาคม
ตลาดหุ้นยุโรปปรับตัวสูงขึ้นเล็กน้อย หลังราคาน้ำมันลดลง ขณะที่ความกังวลเกี่ยวกับหนี้สินของฝรั่งเศสเพิ่มสูงขึ้น
ดัชนี STOXX 600 ของยุโรปปรับตัวขึ้นเล็กน้อย เนื่องจากราคาน้ำมันดิบที่ลดลง ซึ่งได้รับแรงหนุนจากสัญญาณทางการทูตในองค์การสหประชาชาติ ช่วยกระตุ้นความเชื่อมั่น อย่างไรก็ตาม ต้นทุนการประกันหนี้รัฐบาลฝรั่งเศสที่เพิ่มสูงขึ้นอย่างมากได้จำกัดการปรับตัวขึ้นของตลาด
หุ้น Kingfisher พุ่งขึ้นหลังรายงานผลกำไรที่ดีเกินคาด ปรับเพิ่มคาดการณ์ผลประกอบการ และประกาศซื้อหุ้นคืน
บริษัทค้าปลีกสินค้าตกแต่งบ้านในสหราชอาณาจักรได้ปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรสุทธิทั้งปี หลังจากรายงานผลประกอบการครึ่งปีแรกที่ดีเกินคาด โดยได้รับแรงหนุนจากผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งของแบรนด์ B&Q และ Screwfix
หุ้นของ M&C Saatchi ร่วงลงหลังจากกำไรครึ่งปีแรกตกต่ำและกลุ่มบริษัทพลิกกลับมาขาดทุน
หุ้นของ M&C Saatchi ร่วงลงอย่างหนักหลังจากที่กลุ่มบริษัทโฆษณาแห่งนี้รายงานผลกำไรจากการดำเนินงานลดลงเกือบหนึ่งในสาม และขาดทุนก่อนหักภาษีตามกฎหมายในครึ่งปีแรก โดยอ้างถึงค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้างจำนวนมากและรายได้ที่อ่อนแอลง