Rinvoq ของ AbbVie ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน

บริษัท AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) ประกาศเมื่อวันอังคารว่าได้รับอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับยา Rinvoq (upadacitinib) เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบในเด็กชนิดหนึ่งโดยเฉพาะ การขยายข้อบ่งชี้การใช้ยาครั้งนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งทางการตลาดของหนึ่งในตัวขับเคลื่อนรายได้หลักของบริษัทยายักษ์ใหญ่แห่งนี้

รายละเอียดการอนุมัติ

การอนุมัตินี้ครอบคลุมการรักษาโรค ข้ออักเสบในเด็กชนิดหลายข้อ (polyarticular juvenile idiopathic arthritis หรือ pJIA) ที่มีอาการกำเริบ โดยใช้ได้กับผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่แสดงอาการไม่ตอบสนองต่อยาหรือไม่สามารถทนต่อยาต้านโรคข้ออักเสบชนิดปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (DMARDs) อย่างน้อยหนึ่งชนิดก่อนหน้านี้ได้

โรคข้ออักเสบในเด็กชนิดหลายข้อเป็นโรคภูมิต้านตนเองเรื้อรังที่มีลักษณะเฉพาะคือการอักเสบในข้อต่อ 5 ข้อขึ้นไป ซึ่งอาจทำให้เกิดความเจ็บปวดและความพิการอย่างมากในเด็ก การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลนี้เป็นการเปิดทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่เปราะบางนี้ในสหภาพยุโรป

ความสำคัญเชิงกลยุทธ์สำหรับ AbbVie

Ad

การขยายขอบเขตการใช้ยาครั้งนี้เป็นขั้นตอนสำคัญในกลยุทธ์ของ AbbVie ในการเพิ่มศักยภาพทางการค้าของ Rinvoq ซึ่งเป็นยาหลักในกลุ่มภูมิคุ้มกันวิทยาของบริษัท การได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านกุมารเวชศาสตร์เฉพาะทาง จะช่วยขยายตลาดเป้าหมายของยาและยืดอายุการใช้งานของยาได้

Rinvoq เป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างมากในตลาดสหภาพยุโรปอยู่แล้ว การอนุมัติที่มีอยู่ครอบคลุมภาวะอักเสบหลายประเภท ได้แก่:

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
• โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้

การเพิ่มการอนุมัติในด้านกุมารเวชศาสตร์เป็นกลไกสำคัญในการเติบโตของผลิตภัณฑ์ยาหลัก ช่วยชดเชยการแข่งขันในอนาคตและการหมดอายุของสิทธิบัตร