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Nuvation Bio股价上涨，其肺癌药物IBTROZI获FDA标签更新

Sep 17, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

Summary

受美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新其肺癌药物IBTROZI标签的消息提振，Nuvation Bio公司股价周四上涨超5%。此次更新纳入了关键的长期疗效数据，显示中位缓解持续时间接近50个月。

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Background

Nuvation Bio Inc. (NYSE: NUVB) 股价周四上涨5.5%，此前美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其靶向抗癌药IBTROZI（taletrectinib）的补充新药申请，更新了该药物的标签信息。

此次获批的标签更新主要针对IBTROZI用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症。更新后的标签纳入了来自TRUST-I研究的最新数据，显示在未经酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者中，中位缓解持续时间（mDoR）达到了49.7个月。

这一数据意味着患者获得了超过四年的持续临床获益。值得注意的是，此次批准比《处方药使用者付费法案》（PDUFA）设定的目标日期提前了四个月。此外，在更长的随访期间，安全性部分标签未做任何更改，也未发现新的安全性信号。

此次标签更新对Nuvation Bio而言是一个重要的积极进展。接近50个月的中位缓解持续时间数据，强有力地证明了IBTROZI在ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗中的持久疗效，进一步巩固了其临床价值和市场竞争力。

对于投资者而言，这一消息增强了对该药物商业前景的信心。更优越的临床数据有助于其在与同类药物的竞争中占据优势，并可能推动其未来的销售增长。周四股价的积极反应体现了市场对这一里程碑事件的认可。

IBTROZI于2025年6月首次获得FDA的全面批准，用于治疗所有线数的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。除了美国市场，该药物也已在其他主要市场取得进展：

在日本，由合作伙伴日本化药（Nippon Kayaku）进行商业化。
在中国，由信达生物（Innovent Biologics）以商品名“泰莱妥®”（DOVBLERON）进行销售。
在欧洲和英国，其上市许可申请已分别于2026年3月和6月获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健品监管局（MHRA）的验证，目前正处于审评阶段，其在该地区的合作伙伴为卫材（Eisai）。