Story
Cổ phiếu của Vanda Pharmaceuticals tăng vọt nhờ kết quả thử nghiệm thuốc điều trị rối loạn giấc ngủ tích cực.
Summary
Cổ phiếu của công ty dược phẩm sinh học này đã tăng vọt trong phiên giao dịch sau giờ đóng cửa sau khi công ty thông báo thuốc Hetlioz của họ đã đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn III đối với chứng rối loạn pha ngủ - thức.
Cổ phiếu của Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) tăng mạnh trong giao dịch sau giờ đóng cửa vào thứ Ba sau khi công ty công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đối với thuốc Hetlioz.
Thử nghiệm đạt mục tiêu chính
Vanda báo cáo rằng nghiên cứu về Hetlioz để điều trị rối loạn pha ngủ - thức (DSWPD) đã đạt được mục tiêu chính. Theo tuyên bố của công ty, thuốc này đã được chứng minh là giúp bệnh nhân ngủ sớm hơn đáng kể so với giả dược.
Sau dữ liệu tích cực, Vanda dự định sẽ làm việc với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thảo luận về kết quả. Công ty dự định sẽ nộp đơn xin cấp phép thuốc mới bổ sung (sNDA) để mở rộng các công dụng đã được phê duyệt của Hetlioz bao gồm cả DSWPD.
AdTác động và triển vọng thị trường
Các nhà đầu tư đã phản ứng tích cực với tin tức này, đẩy giá cổ phiếu của Vanda tăng 12,0% lên 5,63 đô la trong giao dịch sau giờ đóng cửa. Việc phê duyệt tiềm năng cho chỉ định mới này là một bước phát triển quan trọng đối với công ty.
Nếu đơn xin cấp phép bổ sung (sNDA) được chấp thuận, Hetlioz sẽ trở thành thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt dành riêng cho điều trị DSWPD. Thuốc này đã được FDA phê duyệt cho các bệnh lý khác, điều này đôi khi có thể tạo ra một lộ trình pháp lý rõ ràng hơn cho các đơn xin cấp phép bổ sung.