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Vanda Pharmaceuticals股價因睡眠障礙藥物試驗取得正面結果而上漲
Summary
這家生物製藥公司宣布其藥物 Hetlioz 在治療睡眠-覺醒時相延遲障礙的 III 期試驗中達到了主要終點後，其股票在盤後交易中大幅上漲。
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Background
Vanda Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：VNDA）股價在周二盤後交易中大幅上漲，此前該公司宣布其藥物Hetlioz的III期臨床試驗取得積極結果。
試驗達到主要終點
Vanda報告稱，其用於治療睡眠-覺醒時相延遲障礙（DSWPD）的Hetlioz研究已成功達到主要終點。根據公司聲明，該藥物能比安慰劑更早誘導睡眠。
鑑於這些積極數據，Vanda計劃與美國食品藥物管理局（FDA）進行溝通，討論相關結果。該公司計劃提交補充新藥申請（sNDA），以擴大Hetlioz的核准適應症，使其包含DSWPD。
Ad市場影響及展望
投資人對此消息反應積極，推動Vanda股價在盤後交易中上漲12.0%，至5.63美元。該藥物有望獲準用於治療新的適應症，這對公司而言是一項重大進展。
如果補充新藥申請 (sNDA) 獲得批准，Hetlioz 將成為第一個獲 FDA 批准專門用於治療 DSWPD 的藥物。該藥物先前已獲 FDA 批准用於治療其他疾病，有時能為補充申請提供更清晰的監管途徑。