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睡眠障害治療薬の臨床試験で好結果が出たことで、バンダ・ファーマシューティカルズの株価が急騰
Summary
このバイオ医薬品会社の株価は、同社が開発した薬剤「ヘトリオズ」が、睡眠覚醒相後退症候群の第III相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表したことを受け、時間外取引で急騰した。
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Background
バンダ・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: VNDA）の株価は、同社が開発中の薬剤「ヘトリオズ」の第III相臨床試験で良好な結果を発表したことを受け、火曜日の時間外取引で急騰した。
試験で主要評価項目を達成
バンダは、睡眠覚醒相後退障害（DSWPD）の治療薬として開発したヘトリオズの臨床試験が、主要評価項目を達成したと発表した。同社の発表によると、ヘトリオズはプラセボよりも有意に早く入眠を誘発することが示された。
この良好なデータを受け、バンダは米国食品医薬品局（FDA）と協議を行う予定だ。同社は、ヘトリオズの適応症をDSWPDに拡大するため、追加新薬承認申請（sNDA）を提出する意向である。
Ad市場への影響と見通し
投資家はこのニュースに好反応を示し、バンダの株価は時間外取引で12.0%上昇し、5.63ドルとなった。この新たな適応症の承認の可能性は、当社にとって重要な進展です。
追加新薬承認申請（sNDA）が承認されれば、ヘトリオズはDSWPDの治療薬としてFDA承認を受けた初の医薬品となります。この薬剤は既に他の疾患でFDAの承認を受けており、それが追加申請の際の規制上の道筋をより明確にする場合もあります。