Story
Saham Vanda Pharmaceuticals Melonjak Berikutan Keputusan Percubaan Ubat Gangguan Tidur yang Positif
Summary
Saham syarikat biofarmaseutikal itu melonjak dalam dagangan selepas waktu bekerja selepas ia mengumumkan ubatnya Hetlioz memenuhi titik akhir utamanya dalam percubaan Fasa III untuk gangguan fasa tidur-jaga yang tertangguh.
Saham Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) melonjak dalam dagangan selepas waktu bekerja pada hari Selasa susulan pengumuman syarikat tentang keputusan positif daripada percubaan klinikal Fasa III untuk ubatnya, Hetlioz.
Percubaan Bertemu Titik Akhir Utama
Vanda melaporkan bahawa kajiannya terhadap Hetlioz untuk rawatan gangguan fasa tidur-jaga tertangguh (DSWPD) berjaya memenuhi titik akhir utamanya. Menurut kenyataan syarikat, ubat tersebut terbukti dapat mendorong tidur dengan lebih awal daripada plasebo.
Berikutan data positif, Vanda merancang untuk berhubung dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) untuk membincangkan keputusan tersebut. Syarikat itu berhasrat untuk mengemukakan permohonan ubat baharu tambahan (sNDA) untuk memperluaskan penggunaan Hetlioz yang diluluskan untuk memasukkan DSWPD.
AdImpak dan Tinjauan Pasaran
Para pelabur memberi reaksi positif terhadap berita itu, menyebabkan saham Vanda naik 12.0% kepada $5.63 dalam dagangan selepas waktu bekerja. Potensi kelulusan untuk petunjuk baharu ini merupakan perkembangan penting bagi syarikat.
Jika sNDA diluluskan, Hetlioz akan menjadi ubat pertama yang diluluskan oleh FDA khusus untuk rawatan DSWPD. Ubat ini telah pun diluluskan oleh FDA untuk keadaan lain, yang kadangkala boleh menyediakan laluan pengawalseliaan yang lebih jelas untuk aplikasi tambahan.