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Vanda Pharmaceuticals股价因睡眠障碍药物试验取得积极结果而上涨
Summary
这家生物制药公司宣布其药物 Hetlioz 在治疗睡眠-觉醒时相延迟障碍的 III 期试验中达到了主要终点后，其股票在盘后交易中大幅上涨。
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Vanda Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：VNDA）股价在周二盘后交易中大幅上涨，此前该公司宣布其药物Hetlioz的III期临床试验取得积极结果。
试验达到主要终点
Vanda报告称，其用于治疗睡眠-觉醒时相延迟障碍（DSWPD）的Hetlioz研究已成功达到主要终点。根据公司声明，该药物能比安慰剂更早地诱导睡眠。
鉴于这些积极数据，Vanda计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通，讨论相关结果。该公司计划提交补充新药申请（sNDA），以扩大Hetlioz的获批适应症，使其包含DSWPD。
Ad市场影响及展望
投资者对这一消息反应积极，推动Vanda股价在盘后交易中上涨12.0%，至5.63美元。该药物有望获批用于治疗新的适应症，这对公司而言是一项重大进展。
如果补充新药申请 (sNDA) 获得批准，Hetlioz 将成为首个获 FDA 批准专门用于治疗 DSWPD 的药物。该药物此前已获 FDA 批准用于治疗其他疾病，这有时能为补充申请提供更清晰的监管途径。