Cổ phiếu Connect Biopharma tăng mạnh nhờ dữ liệu tích cực từ giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị COPD.

Cổ phiếu của Connect Biopharma Holdings (NASDAQ: CNTB) đã tăng vọt tới 25% vào thứ Tư sau khi công ty công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đối với thuốc ứng cử viên rademikibart để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Kết quả thử nghiệm chính

Nghiên cứu Seabreeze STAT COPD đã đánh giá rademikibart ở những bệnh nhân đang trải qua đợt cấp tính của bệnh. Theo công ty, thuốc này đã chứng minh hiệu quả đáng kể so với giả dược trong thời gian một tháng khi được thêm vào phác đồ điều trị tiêu chuẩn.

Những phát hiện chính từ nghiên cứu toàn cầu với 159 người tham gia bao gồm:

• Giảm 81% tỷ lệ thất bại điều trị.
• Giảm 85% số đợt cấp COPD từ trung bình đến nặng mới.
• Giảm 100% số lần nhập viện hoặc đến phòng cấp cứu do các đợt cấp COPD mới.

Ad

Thử nghiệm lâm sàng đã tuyển chọn các bệnh nhân có số lượng bạch cầu ái toan ít nhất 300 tế bào/μL, một dấu ấn sinh học cho thấy một loại viêm cụ thể. Công ty cũng báo cáo rằng rademikibart được dung nạp tốt, với tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn so với nhóm giả dược và không có tín hiệu an toàn mới nào được quan sát thấy.

Lộ trình đến Giai đoạn 3

Rademikibart là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để ngăn chặn chức năng của IL-4 và IL-13, hai protein liên quan đến các bệnh viêm nhiễm. Sau những kết quả tích cực ở giai đoạn giữa này, Connect Biopharma tuyên bố họ có kế hoạch hợp tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thống nhất chương trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho thuốc này như một phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Đây là một bước quan trọng đối với công ty có trụ sở tại San Diego khi họ tìm cách thúc đẩy danh mục các phương pháp điều trị bệnh viêm nhiễm của mình. Connect Biopharma đã cấp phép độc quyền cho Simcere Pharmaceutical đối với rademikibart tại Trung Quốc Đại lục, một thỏa thuận mà họ có thể nhận được khoản thanh toán theo từng giai đoạn lên đến khoảng 99 triệu đô la.