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Connect Biopharma股價飆升,因其COPD藥物二期臨床試驗數據積極。

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Sep 30, 20261 min read
Connect Biopharma股價飆升,因其COPD藥物二期臨床試驗數據積極。

Summary

這家臨床階段生物製藥公司的股票在其候選藥物 rademikibart 在慢性阻塞性肺病 (COPD) 的中期試驗中顯示出顯著療效,能夠減少治療失敗和病情加重後,股價應聲上漲。

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Background

康泰生物製藥控股公司(納斯達克股票代碼:CNTB)股價週三飆升,漲幅高達25%,此前該公司宣布其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的候選藥物rademikibart的二期臨床試驗取得積極結果。

主要試驗結果

Seabreeze STAT COPD研究評估了rademikibart在COPD急性惡化患者中的療效。據該公司稱,在標準治療的基礎上加用該藥物一個月後,其療效顯著優於安慰劑。

這項全球性研究共有159名受試者,主要發現包括:

  • 治療失敗率降低81%。
  • 新發中重度COPD急性惡化次數減少85%。
  • 因新發COPD急性惡化而住院或急診就診的次數減少100%。
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該試驗招募了嗜酸性粒細胞計數至少為 300 個/μL 的患者,嗜酸性粒細胞計數是特定類型發炎的生物標記。該公司還報告稱,rademikibart 耐受性良好,不良事件發生率低於安慰劑組,且未觀察到新的安全性訊號。

進入 III 期臨床試驗

Rademikibart 是一種單株抗體,旨在阻斷 IL-4 和 IL-13 的功能,這兩種蛋白質均參與發炎性疾病的治療。在這些積極的中期試驗結果公佈後,Connect Biopharma 表示計劃與美國食品藥物管理局 (FDA) 接洽,以製定該藥物作為 COPD 輔助治療的 III 期臨床試驗方案。

對於這家總部位於聖地牙哥的公司而言,這標誌著其在推進發炎性疾病治療產品線方面邁出了關鍵一步。 Connect Biopharma 已授予先聲藥業在大中華區的獨家授權,根據該協議,Connect Biopharma 有資格獲得高達約 9,900 萬美元 的里程碑付款。

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