Story
Saham Connect Biopharma Melonjak Berdasarkan Data Ubat COPD Fasa 2 Positif
Summary
Saham syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal itu melonjak selepas calon ubatnya, rademikibart, menunjukkan keberkesanan yang ketara dalam mengurangkan kegagalan rawatan dan pemburukan dalam percubaan peringkat pertengahan untuk penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD).
Saham Connect Biopharma Holdings (NASDAQ: CNTB) melonjak sehingga 25% pada hari Rabu susulan pengumuman syarikat tentang keputusan positif daripada percubaan Fasa 2 calon ubatnya, rademikibart, untuk merawat penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD).
Keputusan Percubaan Utama
Kajian Seabreeze STAT COPD menilai rademikibart pada pesakit yang mengalami eksaserbasi akut penyakit ini. Menurut syarikat, ubat tersebut menunjukkan keberkesanan yang ketara berbanding plasebo dalam tempoh satu bulan apabila ditambah kepada penjagaan standard.
Penemuan utama daripada kajian global 159 peserta termasuk:
- Pengurangan 81% dalam kadar kegagalan rawatan.
- Pengurangan 85% dalam eksaserbasi COPD sederhana hingga teruk yang baharu.
- Pengurangan 100% dalam kemasukan ke hospital atau lawatan jabatan kecemasan untuk eksaserbasi COPD akut yang baharu.
AdPercubaan ini mendaftarkan pesakit dengan kiraan eosinofil sekurang-kurangnya 300 sel/μL, biomarker yang menunjukkan jenis keradangan tertentu. Syarikat itu juga melaporkan bahawa rademikibart boleh diterima dengan baik, dengan insiden kesan buruk yang lebih rendah berbanding kumpulan plasebo dan tiada isyarat keselamatan baharu diperhatikan.
Laluan ke Fasa 3
Rademikibart ialah antibodi monoklonal yang direka untuk menyekat fungsi IL-4 dan IL-13, dua protein yang terlibat dalam penyakit radang. Berikutan keputusan peringkat pertengahan yang positif ini, Connect Biopharma menyatakan ia merancang untuk bekerjasama dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) untuk menyelaraskan program klinikal Fasa 3 untuk ubat tersebut sebagai rawatan tambahan untuk COPD.
Ini menandakan langkah kritikal bagi syarikat yang berpangkalan di San Diego itu kerana ia berusaha untuk memajukan saluran rawatannya untuk keadaan keradangan. Connect Biopharma telah pun memberikan lesen eksklusif kepada Simcere Pharmaceutical untuk rademikibart di Greater China, satu perjanjian yang mana ia layak menerima sehingga kira-kira $99 juta dalam pembayaran penting.