Story
Saham Connect Biopharma Melonjak Berkat Data Fase 2 Obat COPD yang Positif
Summary
Saham perusahaan biofarmasi tahap klinis tersebut melonjak setelah kandidat obatnya, rademikibart, menunjukkan kemanjuran yang signifikan dalam mengurangi kegagalan pengobatan dan eksaserbasi dalam uji coba tahap menengah untuk penyakit paru obstruktif kronis (PPOK).
Saham Connect Biopharma Holdings (NASDAQ: CNTB) melonjak hingga 25% pada hari Rabu setelah pengumuman perusahaan tentang hasil positif dari uji klinis Fase 2 kandidat obatnya, rademikibart, untuk pengobatan penyakit paru obstruktif kronis (PPOK).
Hasil Uji Klinis Utama
Studi Seabreeze STAT COPD mengevaluasi rademikibart pada pasien yang mengalami eksaserbasi akut penyakit tersebut. Menurut perusahaan, obat tersebut menunjukkan efikasi yang signifikan dibandingkan dengan plasebo selama periode satu bulan ketika ditambahkan ke perawatan standar.
Temuan utama dari studi global yang melibatkan 159 peserta meliputi:
- Penurunan 81% dalam tingkat kegagalan pengobatan.
- Penurunan 85% dalam eksaserbasi PPOK sedang hingga berat yang baru.
- Penurunan 100% dalam rawat inap atau kunjungan ke unit gawat darurat untuk eksaserbasi PPOK akut yang baru.
AdUji klinis ini melibatkan pasien dengan jumlah eosinofil minimal 300 sel/μL, sebuah biomarker yang menunjukkan jenis peradangan tertentu. Perusahaan juga melaporkan bahwa rademikibart ditoleransi dengan baik, dengan insiden efek samping yang lebih rendah daripada kelompok plasebo dan tidak ada sinyal keamanan baru yang diamati.
Jalan Menuju Fase 3
Rademikibart adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk memblokir fungsi IL-4 dan IL-13, dua protein yang terlibat dalam penyakit inflamasi. Setelah hasil positif pada tahap pertengahan ini, Connect Biopharma menyatakan bahwa mereka berencana untuk bekerja sama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menyelaraskan program klinis Fase 3 untuk obat tersebut sebagai pengobatan tambahan untuk PPOK.
Ini menandai langkah penting bagi perusahaan yang berbasis di San Diego ini karena berupaya memajukan lini pengobatan untuk kondisi inflamasi. Connect Biopharma telah memberikan lisensi eksklusif kepada Simcere Pharmaceutical untuk rademikibart di Tiongkok Raya, sebuah kesepakatan yang berhak memberikan pembayaran hingga sekitar $99 juta dalam bentuk pembayaran berdasarkan pencapaian tertentu.