Story
Connect Biopharma股价飙升,因其COPD药物二期临床试验数据积极。

Summary
这家临床阶段生物制药公司的股票在其候选药物 rademikibart 在慢性阻塞性肺病 (COPD) 的中期试验中显示出显著疗效,能够减少治疗失败和病情加重后,股价应声上涨。
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Background
康泰生物制药控股公司(纳斯达克股票代码:CNTB)股价周三飙升高达25%,此前该公司宣布其治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的候选药物rademikibart的二期临床试验取得积极结果。
主要试验结果
Seabreeze STAT COPD研究评估了rademikibart在COPD急性加重患者中的疗效。据该公司称,在标准治疗的基础上加用该药物一个月后,其疗效显著优于安慰剂。
这项全球性研究共有159名受试者,主要发现包括:
- 治疗失败率降低81%。
- 新发中重度COPD急性加重次数减少85%。
- 因新发COPD急性加重而住院或急诊就诊的次数减少100%。
Ad该试验招募了嗜酸性粒细胞计数至少为 300 个/μL 的患者,嗜酸性粒细胞计数是特定类型炎症的生物标志物。该公司还报告称,rademikibart 耐受性良好,不良事件发生率低于安慰剂组,且未观察到新的安全性信号。
进入 III 期临床试验
Rademikibart 是一种单克隆抗体,旨在阻断 IL-4 和 IL-13 的功能,这两种蛋白质均参与炎症性疾病的治疗。在这些积极的中期试验结果公布后,Connect Biopharma 表示计划与美国食品药品监督管理局 (FDA) 接洽,以制定该药物作为 COPD 辅助治疗的 III 期临床试验方案。
对于这家总部位于圣地亚哥的公司而言,这标志着其在推进炎症性疾病治疗产品线方面迈出了关键一步。 Connect Biopharma 已授予先声药业在大中华区的独家授权,根据该协议,Connect Biopharma 有资格获得高达约 9900 万美元 的里程碑付款。