COPD की दवा के दूसरे चरण के सकारात्मक आंकड़ों के चलते कनेक्ट बायोफार्मा के शेयरों में उछाल आया।

कनेक्ट बायोफार्मा होल्डिंग्स (NASDAQ: CNTB) के शेयरों में बुधवार को कंपनी द्वारा क्रॉनिक ऑब्स्ट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के इलाज के लिए अपनी दवा उम्मीदवार रेडमिकिबार्ट के फेज 2 परीक्षण के सकारात्मक परिणामों की घोषणा के बाद 25% तक की तेजी आई।

प्रमुख परीक्षण परिणाम

सीब्रीज STAT COPD अध्ययन में रोग के तीव्र बिगड़ने का अनुभव कर रहे रोगियों में रेडमिकिबार्ट का मूल्यांकन किया गया। कंपनी के अनुसार, मानक उपचार के साथ एक महीने की अवधि में इस दवा ने प्लेसीबो की तुलना में महत्वपूर्ण प्रभावकारिता प्रदर्शित की।

159 प्रतिभागियों वाले वैश्विक अध्ययन के प्रमुख निष्कर्षों में शामिल हैं:

• उपचार विफलता की दर में 81% की कमी।
• मध्यम से गंभीर सीओपीडी के नए बिगड़ने में 85% की कमी।
• सीओपीडी के नए तीव्र बिगड़ने के लिए अस्पताल में भर्ती होने या आपातकालीन विभाग के दौरे में 100% की कमी।

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इस परीक्षण में कम से कम 300 कोशिका/μL की इओसिनोफिल संख्या वाले रोगियों को शामिल किया गया, जो एक विशिष्ट प्रकार की सूजन का संकेत देने वाला बायोमार्कर है। कंपनी ने यह भी बताया कि रेडमिकिबार्ट अच्छी तरह से सहन किया गया, प्लेसीबो समूह की तुलना में प्रतिकूल घटनाओं की दर कम थी और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया।

तीसरे चरण की ओर

रेडमिकिबार्ट एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे IL-4 और IL-13, दो प्रोटीन जो सूजन संबंधी बीमारियों में शामिल होते हैं, के कार्यों को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इन सकारात्मक मध्य-चरण परिणामों के बाद, कनेक्ट बायोफार्मा ने कहा कि वह सीओपीडी के लिए एक सहायक उपचार के रूप में दवा के तीसरे चरण के नैदानिक कार्यक्रम पर सहमति बनाने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ बातचीत करने की योजना बना रही है।

यह सैन डिएगो स्थित कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि यह सूजन संबंधी स्थितियों के लिए अपने उपचारों की श्रृंखला को आगे बढ़ाने का प्रयास कर रही है। कनेक्ट बायोफार्मा ने पहले ही ग्रेटर चीन में रेडमिकिबार्ट के लिए सिमसियर फार्मास्युटिकल को एक विशेष लाइसेंस प्रदान कर दिया है, एक ऐसा सौदा जिसके लिए वह मील के पत्थर के भुगतान के रूप में लगभग $99 मिलियन तक प्राप्त करने के लिए पात्र है।