หุ้น Connect Biopharma พุ่งขึ้นหลังผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยาสำหรับรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) เป็นไปในเชิงบวก

หุ้นของ Connect Biopharma Holdings (NASDAQ: CNTB) พุ่งขึ้นสูงสุดถึง 25% ในวันพุธ หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่เป็นไปในเชิงบวกของยา rademikibart ซึ่งเป็นยาที่กำลังพัฒนาเพื่อรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

ผลการทดลองที่สำคัญ

การศึกษา Seabreeze STAT COPD ได้ประเมินประสิทธิภาพของ rademikibart ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรค ตามที่บริษัทระบุ ยาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในช่วงระยะเวลาหนึ่งเดือน เมื่อใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน

ผลการค้นพบที่สำคัญจากการศึกษาทั่วโลกที่มีผู้เข้าร่วม 159 คน ได้แก่:

• อัตราการรักษาล้มเหลวลดลง 81%
• การกำเริบของโรค COPD ระดับปานกลางถึงรุนแรงครั้งใหม่ลดลง 85%
• การเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือการไปห้องฉุกเฉินเนื่องจากอาการกำเริบเฉียบพลันของโรค COPD ครั้งใหม่ลดลง 100%

Ad

การทดลองนี้รับผู้ป่วยที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลอย่างน้อย 300 เซลล์/μL ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่แสดงถึงการอักเสบชนิดหนึ่ง บริษัทฯ ยังรายงานว่าราเดมิคิบาร์ตได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี โดยมีอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงต่ำกว่ากลุ่มยาหลอก และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ใดๆ

เส้นทางสู่ระยะที่ 3

ราเดมิคิบาร์ตเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่ออกแบบมาเพื่อยับยั้งการทำงานของ IL-4 และ IL-13 ซึ่งเป็นโปรตีนสองชนิดที่เกี่ยวข้องกับโรคอักเสบ หลังจากผลลัพธ์ที่ดีในระยะกลางนี้ Connect Biopharma ระบุว่ามีแผนที่จะหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อวางแผนโครงการทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับยาตัวนี้ในฐานะการรักษาเสริมสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

นี่เป็นก้าวสำคัญสำหรับบริษัทในซานดิเอโกแห่งนี้ ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาสำหรับรักษาโรคอักเสบต่างๆ ต่อไป Connect Biopharma ได้มอบสิทธิ์การใช้งานแต่เพียงผู้เดียวแก่ Simcere Pharmaceutical สำหรับ rademikibart ในประเทศจีนแล้ว ซึ่งข้อตกลงนี้ทำให้ Connect Biopharma มีสิทธิ์ได้รับเงินค่าตอบแทนตามเป้าหมายสูงถึงประมาณ 99 ล้านดอลลาร์สหรัฐ